انطلاقاً من مبدأ التعاون بين وزارة الصحة والهيئة العامة للغذاء والدواء بالمملكة العربية السعودية، يتم تنظيم الملتقى العلمي الثالث تحت إشراف قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة بالتعاون مع الإدارة العامة للتجهيزات بوزارة الصحة ويأتي هذا الملتقى مصاحباً لمعرض الرعاية الطبية السعودي 2009 م (الثاني عشر)، والمنعقد في مدينة الرياض بالمملكة العربية السعودية خلال الفترة 21 – 24 جمادى الأولى 1430 ه الموافق 17 – 20 مايو 2009 م تحت إشراف الإدارة العامة للتجهيزات بوزارة الصحة. الأهداف :: يهدف الملتقى العلمي إلى تحقيق التواصل بين المهتمين والعاملين في مجال الرعاية الصحية من خلال بحث المواضيع المهمة المتعلقة بتطوير أحد ركائز الخدمات الطبية الخاصة بتقنية الأجهزة والمنتجات الطبية وإدارتها والتعرف على التحديات التي يواجهها العاملون في إدارة الأجهزة الطبية في مختلف مجالات الرعاية الصحية من خلال تناول عدة محاور خصصت لهذا الغرض ، وإيماناً من القائمين على الملتقى بأهمية التعليم الطبي المستمر فإنه سيتم معادلة ساعات المحاضرات الخاصة بالملتقى لدى الهيئة السعودية للتخصصات الصحية وتسجيلها في الشهادات الخاصة بالحضور. المحاور و ورش العمل :: 1- العوامل البشرية وأثرها على سلامة المرضى تعتبر الأخطاء الطبية الناتجة عن العوامل البشرية واحدة من أكثر العوامل التي تؤثر على سلامة المرضى والعاملين في المجال الصحي، وقد تنجم هذه الأخطاء عن طريق التشخيص الخاطئ أو انتقال العدوى من خلال العمليات الجراحية أو بواسطة الطاقم الطبي المعالج نتيجةً لخلل في الجهاز الطبي أو سوء استعماله. 2- تصميم المستشفيات وفقاً للدراسات الحديثة التي توضح النمو السريع الذي يشهده قطاع المستشفيات في الشرق الأوسط مدفوعاً بالنمو السكاني في المنطقة ونظراً لما لتصميم المستشفيات ودراسة علاقة الأقسام مع بعضها البعض بما يخدم انسيابية حركة المرضى يهدف هذا المحور للتعرف على منهجية تصميم المستشفيات الجديدة وتجديد المستشفيات القائمة لتفادي الأخطاء الحاصلة في التصميم حيث أن المستشفى كمبنى صحي وعلاجي يحتاج إلى ميزات خاصة في البناء والتصميم. 3- التقليد في الأجهزة الطبية إن للتقدم الحاصل في تكنولوجيا الأجهزة والمنتجات الطبية مزايا ومحاسن عديدة حيث أدت كثرة العروض المتاحة للمستهلك وتعدد الشركات القائمة والمتنافسة في هذا المجال وضعف الرقابة الإقليمية إلى سهولة طرح بضاعة مقلدة ومزيفة لأجهزة قائمة وبجودة أقل مما يعرض صحة المستهلك والمشغل إلى مخاطر عديدة، إضافةً إلى تكبد العديد من الشركات لخسائر تؤدي إلى كبح جماح عمليات البحث والتطوير. 4- التقنيات اللاسلكية في التطبيقات الطبية الحيوية عملت التقنيات اللاسلكية في المجال الطبي على سهولة التواصل ما بين المريض والطاقم المشرف عليه وذلك من خلال متابعة التغيرات الفسيولوجية للمريض لحظة بلحظة، وكذلك سهولة الوصول إلى البيانات الخاصة بالمريض ومتابعة التقدم في مرحلته العلاجية. 5- التثقيف الصحي وتوعية المستهلك انطلاقاً من الاهتمام في تطوير الوعي والتثقيف الصحي في المجتمع وما للمستهلك من ارتباط مباشر بالأجهزة والمنتجات الطبية وخصوصاً المنزلية منها أصبح من الضروري توعية وتثقيف المستهلك والمشغل بالمخاطر المتعلقة باستخدام هذه الأجهزة وكذلك الأضرار الناجمة عن سوء استعمالها. 6-التقنية المعلوماتية الصحية ساهمت التقنيات المعلوماتية الصحية في الرقي بالخدمات الطبية وسهلت نقل وتبادل المعلومات الصحية بما يسرع في تقديم الخدمة للمريض وفق أسس تقنية واستراتيجيات خاصة صممت لهذا الغرض. 7-السلامة والجودة في الأجهزة الطبية إن سلامة المريض والمشغل مطلب أساسي في استخدام الأجهزة والمنتجات الطبية وهذا المطلب لن يتحقق إلا بضمان جودتها. وتتلخص جودة الرعاية الصحية في تطبيق العلوم والتقنيات الطبية بأسلوب يحقق أقصى استفادة ممكنة للصحة العامة دون زيادة التعرض للمخاطر.ولقد أصبح اعتماد سياسة الجودة في الآونة الأخيرة عاملاً مشتركاً ومطلباً أساسياً لدى المؤسسات التجارية و الخدمية، لما أثبتته التجارب العديدة من نجاح المؤسسات التي اعتمدت الجودة كبرنامج عمل لها. 8-إدارة الأجهزة الطبية لما تمثله إدارة الهندسة الطبية من أهمية في المنشآت الصحية حيث أنها الإدارة المسئولة عن تطبيق وتنظيم وتطوير وإيصال أحدث التقنيات الطبية وصيانتها لجميع أقسام المنشأة الصحية، إضافة إلى مسئوليتها الكاملة عن إدارة الجهاز الطبي من شرائه وتشغيله إلى حين تكهينه تم إفراد محور أساسي خاص بذلك. 9-التقنيات الحديثة في الأجهزة الطبية تشكل التقنية الحديثة في مجال الأجهزة الطبية عاملاً وعنصراً فعالاً في رقي وتطور الخدمات الصحية المقدمة وذلك عن طريق إيجاد الحلول لكثير من المشاكل الطبية وتطوير عمل الأجهزة السابقة والقائمة للحصول على أفضل النتائج، مما يفسر تزايد الطلب على أحدث التقنيات في مجال الأجهزة الطبية نظراً لما للأجهزة والمنتجات الطبية من أهمية بالغة كونها جزء حيوي ومهم في التشخيص والعلاج والوقاية من الأمراض، ومن هنا تأتي أهمية رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية من خلال وضع الشروط والمواصفات والمعايير الخاصة بسلامة الأجهزة والمنتجات الطبية والتأكد من جودتها وفعاليتها ومطابقتها للمواصفات العالمية وأدائها الآمن بما يكفل سلامة المرضى ومشغلي الأجهزة والقائمين عليها في المجال الصحي خلال منظومة رقابية متكاملة تبدأ من مرحلة تصنيع الجهاز ومروراً بإجازته وترخيصه للإستخدام ومن ثم متابعته عند طرحه للتسويق وأثناء تشغيله لحين تكهينه وإبعاده عن الخدمة وتعب المشاكل والحوادث التي قد تحدث بسببه. المتحدثين :: الاسم: Dr. Ibrahim Andijani الوظيفة: Head of Bioengineering at Riyadh Military Hospital الاسم: Dr. Ali saad الوظيفة: Associate professor at the department of biomedical Engineering at the KSU الاسم: Dr. Salah Al-Khallagi الوظيفة: Director, Clinical Engineering Service, WR, King Abdulaziz Medical City - Jeddah الاسم: Dr. Osama Al-Bataineh الوظيفة: Assistant Professor of Biomedical Engineering, The Hashemite University الاسم: Malek EL Husseini الوظيفة: GE Healthcare الاسم: Ahmad Mughrabi الوظيفة: GE Healthcare الاسم: Dr. Samir Tuleimat الوظيفة: Associate professor at the department of biomedical Engineering at the KSU الاسم: ENG. Mohamed Aouididi الوظيفة: Royal Commission Medical Center in Yanbu الاسم: Dr. Joel J. Nobel الوظيفة: Founder & President Emeritus, ECRI, USA الاسم: Ossama Abdelbadie الوظيفة: Senior Clinical Engineer, King Faisal specialist Hospital and Research Center الاسم: Dr. Amor Toumi الوظيفة: Technical Officer /FTP/P.05/IMPACT/EPM/HSS الاسم: Eng. Iyad Al Amleh الوظيفة: General Manager of CISA EASTERN DIVISIONS الاسم: Dr. Hashem Al Fadel الوظيفة: Health Technology Consultant and Vice Chairman of the board,ABMS/ Istiklal Hospital الاسم: Dr. Jack Wong الوظيفة: Vice President, Regulatory Affairs, Asia and General Manager, Hong Kong British Standards Institution الاسم: Mr. Bruce Petrie الوظيفة: Compliance Unit Manager (Devices), MHRA الاسم: Dr. Waleed Al Malik الوظيفة: King Abdulaziz Medical City (KAMC) الاسم: Mr. Luca Passaggio الوظيفة: President LP Medical Consulting Sagl الاسم: Dr. Ahmed Al Barrak الوظيفة: Assistant Professor of Medical Informatics in Family & Community Medicine at College of Medicine, King Saud University الاسم: Dr. Mamdouh Ayad الوظيفة: Strategic Affairs Director in Johnson & Johnson Medical Middle East الاسم: Dr. Saleh Al-Tayyar الوظيفة: Vice President for Medical Devices Affairs, SFDA الاسم: Dr. Bahattin Karagozoglu الوظيفة: KAU الاسم: Dr. John M. Thompson الوظيفة: Director, Tracer Measurement Systems Ltd. الاسم: Mr.Ibrahim Al-Moaiqel الوظيفة: Director General, Medunet الاسم: Eng. Usama Hassan الوظيفة: General Manager, Bio Service and trading Group الاسم: Dr.Mukundan Sugunan Pillay الوظيفة: The Environmental Health Adviser for The World Health Organization's Office in Beijing, China الاسم: Eng. Mahmood A. Madni الوظيفة: Executive Assistance to the Chief Executive Director – KFSHRC الاسم: Dr. Mohammed Aloqeely الوظيفة: Director General of IT – SFDA البرنامج :: DAY ONE - Monday 18th May 2009 Session One: Medical Devices Regulations Time Title Speaker 9:00 - 9:20 General overview for MD regulation in MEA and ideas to Develop MD system Based on Bes