هيئة الغذاء والدواء تنبه من حشوات السيليكون- M-Implants- المستخدمة في جراحات الثدي التجميلية

نبهت الهيئة العامة للغذاء والدواء أطباء وجراحي التجميل في القطاع الصحي بعدم استخدام مادة السيليكون المغشوش في عمليات الزراعة التعويضية - التجميلية للثدي والمسوقة تحت العلامة التجارية إم - إمبلانتس (M- Implants)، التي تم تسويقها منذ عام 1988م - .
وأكدت الهيئة على مستوردي وموزعي الأجهزة والمنتجات الطبية بالمملكة ضرورة التواصل مع الهيئة والإفصاح عن أعداد الحشوات التي تم تسويقها في المملكة من الاسم والعلامة التجارية (M-Implants).
وأهابت الهيئة بالسيدات اللائي سبق وأجرين عمليات زراعة حشوات السيليكون مراجعة المراكز الطبية التي أجرين العمليات فيها للتأكد من نوعية السيليكون المستخدم والتواصل مع مركز الاتصال بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة لاتخاذ الإجراءات اللازمة لمساعدتهن في معالجة الحالة.
ودعتهن للتواصل مع المركز عبر البريد الإلكتروني: MDS@sfda.gov.sa أو الهاتف 4709340(01) أوالفاكس: 2757246(01) .
ويأتي هذا الإجراء في إطار متابعة الهيئة العامة للغذاء والدواء لحشوات السيليكون المغشوشة المستخدمة في الجراحات التعويضية التجميلية للثدي والمنتجه من قبل مصنع (بولي إيمبلانت بروثيس) بناءا على التقرير الوارد للهيئة والمرفق به بيان المعلومات الصادر من وزارة الصحة والرعاية الاجتماعية والرياضة الهولندية عن قيام شركات هولندية بتسويق حشوات الثدي تحت الاسم والعلامة التجارية إم - إمبلانتس (M-Implants) خلال الفترة من 1988م- 2011م مستخدمة لنفس حشوات السيليكون المصنع من قبل الشركة الفرنسية (بولي إيمبلانت بروثيس) والمعلن عنها من قبل الهيئة سابقاً وتود الهيئة العامة للغذاء والدواء .
// انتهى //