الشيخ أحمد عطيف يحتفل بزواج ابنه المهندس محمد    "كريستيانو رونالدو" يعلق على تسجيله هدفين في " الديربي" أمام الهلال    الجيش الأوكراني: روسيا تنشر معلومات كاذبة بشأن هجوم صاروخي    رونالدو يعزز صدارته لهدافي دوري روشن للمحترفين    "أخضر الناشئين"يفتح ملف مواجهة تايلاند في كأس آسيا    العراق يدين استهداف قوات الاحتلال الإسرائيلي لمستودع طبي ومدرسة في غزة    أموريم: لست مجنوناً لأفكر في فوز مانشستر يونايتد بلقب الدوري الإنجليزي    مدرب الهلال يعلن تحمل مسؤولية الخسارة    بعد رسوم ترمب.. الصين توقف إبرام اتفاق بيع تيك توك مع أميركا    ضبط (3) يمنيين في عسير لتهريبهم (66) كيلوجرامًا من نبات القات المخدر    «سلمان للإغاثة» يوزّع سلالًا غذائية في عدة مناطق بلبنان    رئيس هيئة الأركان العامة يستقبل قائد القيادة المركزية الأمريكية    التعاون يتفوق على الخلود والأخدود يغادر مراكز الهبوط    القبض على 8 إثيوبيين في جازان لتهريبهم (144) كجم «قات»    "دايم السيف"... الإرث والثراء الخالد    دي بروين يعلن رحيله عن مانشستر سيتي بنهاية الموسم وفولفسبورج يغازله    محمد واحمد الشعيفاني يحتفلان بزفافهما بالقصيم    إمام المسجد الحرام: الثبات على الطاعة بعد رمضان من علامات قبول العمل    إمام المسجد النبوي: الأعمال الصالحة لا تنقطع بانقضاء المواسم    بلدية رأس تنورة تختتم فعاليات عيد الفطر المبارك بحضور أكثر من 18 ألف زائر    قطار الرياض يحسّن تجربة السياح داخل العاصمة    العماد والغاية    نهضة وازدهار    إقبال كبير على الجناح السعودي في معرض بولونيا الدولي للكتاب    رؤية متكاملة لتنظيم سوق العقار    مؤشرات الأسهم الأمريكية تغلق على تراجع    شكراً ملائكة الإنسانية    النوم أقل من سبع ساعات يوميًا يرفع من معدل الإصابة بالسمنة    بريد القراء    المَلّة والعريكة.. تزينان موائد عيد الطائف    ولي العهد والرئيس الإيراني يبحثان في اتصال هاتفي تطورات الأحداث في المنطقة    فرع هيئة الصحفيين بحفر الباطن يقيم حفل معايدة للإعلاميين والإعلاميات بالفرع    نجوم الفن العربي يتألقون في ليلة دايم السيف اليوم بجدة    السعودية تدين وتستنكر الغارات الإسرائيلية التي استهدفت 5 مناطق مختلفة في سوريا    المملكة تحقِّق أرقاماً تاريخية جديدة في قطاع السياحة    الملك وولي العهد يعزيان عضو المجلس الأعلى حاكم أم القيوين في وفاة والدته    مركز 911 يستقبل أكثر من 2.8 مليون مكالمة في مارس الماضي    نفاذ نظامي السجل التجاري والأسماء التجارية ابتداءً من اليوم    المملكة تستضيف "معرض التحول الصناعي 2025" في ديسمبر المقبل    المملكة تدين اقتحام وزير الأمن القومي الإسرائيلي للمسجد الأقصى    ودعنا رمضان.. وعيدكم مبارك    أكثر من 122 مليون قاصدٍ للحرمين الشريفين في شهر رمضان    العثور على رجل حي تحت الأنقاض بعد 5 أيام من زلزال ميانمار    الجيش اللبناني يغلق معبَرين غير شرعيَّين مع سوريا    الدول الثماني الأعضاء في مجموعة أوبك بلس يؤكدون التزامهم المشترك بدعم استقرار السوق البترولية    الأونكتاد: سوق الذكاء الاصطناعي يقترب من 5 تريليونات دولار    بلدية محافظة الأسياح تحتفي بعيد الفطر وتنشر البهجة بين الأهالي    الدفاع المدني: استمرار هطول الأمطار الرعدية على معظم مناطق المملكة حتى الاثنين المقبل    بلدية محافظة الشماسية تحتفل بعيد الفطر المبارك    أكثر من 30 فعالية في (٨) مواقع تنثر الفرح على سكان تبوك وزوارها    احتفالات مركز نعام بعيد الفطر المبارك 1446ه    وزارة الصحة الأمريكية تبدأ عمليات تسريح موظفيها وسط مخاوف بشأن الصحة العامة    ترحيب سعودي باتفاق طاجيكستان وقرغيزستان وأوزبكستان    طيفُ التوحدِ همٌ أُمَمِي    محافظ الطوال يؤدي صلاة عيد الفطر المبارك في جامع الوزارة ويستقبل المهنئين    باحثون روس يطورون طريقة لتشخيص التليف الكيسي من هواء الزفير    جمعية " كبار " الخيرية تعايد مرضى أنفاس الراحة    الأمير سعود بن نهار يستقبل المهنئين بعيد الفطر    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



"الغذاء والدواء": المملكة متقدمة عالمياً في الأنظمة المتبعة لفسح الأجهزة والمنتجات الطبية والرقابة عليها
نشر في اليوم يوم 20 - 04 - 2016

أوضح الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور محمد بن عبدالرحمن المشعل، أن السمعة العالمية التي تتمتع بها السعودية، لجهة الأنظمة الرقابية المتبعة في فسح ورقابة الأجهزة والمنتجات الطبية، دفعت منظمة الصحة العالمية إلى اختيار السعودية لعقد المؤتمر الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية المصاحب للاجتماع البلداني المعني بتصميم وتنفيذ برنامج تنظيمي للأجهزة الطبية، مشيراً إلى أن المؤتمر الذي عقد الأسبوع الماضي في الرياض شهد إشادة واسعة من ممثلي 22 دولة، الذين حضروا المؤتمر للاطلاع على ما وصلت إليه أنظمة الهيئة العامة للغذاء والدواء في مجال الرقابة على الأجهزة والمنتجات الطبية.
وشدد المشعل على أن الهيئة تراجع الأنظمة العالمية لتحديث أنظمتها باستمرار، وجاء قرار منظمة الصحة العالمية بعقد المؤتمر في الرياض برعاية الهيئة العامة للغذاء والدواء، نظراً لما وصلت إليه الهيئة من تقدم في خططها الرقابية، واضاف: "كنا سعيدين بعرض تجربتنا في الرقابة على الأجهزة والمنتجات الطبية على ممثلي تلك الدول، الذين سيعملون لنقل تجربتنا إلى بلدانهم".
من جهته قال المدير الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية لمجال الأجهزة والمنتجات الطبية بالشرق الأوسط الدكتور أدهم اسماعيل، : إن اختيار الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية لعقد المؤتمر برعايتها بمدينة الرياض، جاء بعد أن أجرت المنظمة مسحاً كاملاً للدول الأعضاء على من يطبق مراقبة للأجهزة والمنتجات الطبية في تلك البلاد.
وأضاف اسماعيل: "لم نجد أفضل من المملكة العربية السعودية ممثلة في الهيئة العامة للغذاء والدواء التي تعد رائدة وعضوة في تحالفات دولية لتقنين أوضاع الأجهزة الطبية على مستوى العالم، وهي الوحيدة بالمنطقة من 22 دولة التي تملك برنامج متقدم في هذا المجال ولهذا تم اختيار الهيئة العامة للغذاء والدواء في المملكة العربية السعودية".
وبحسب الرئيس التنفيذي للغذاء والدواء فإن الهيئة ماضية في تنفيذ برامجها الالكترونية وتطوير أنظمتها الرقابية، التي تساعد في حماية الوطن والمواطن والمقيم من إدخال أي أغذية أو أدوية أو أجهزة طبية مخالفة إلى أسواق المملكة العربية السعودية، لافتاً إلى أن البرامج الالكترونية للهيئة سهّلت الإجراءات، وضمنت الدقة، وأحكمت الرقابة على جميع المنتجات الواردة عبر المنافذ الحدودية للمملكة.
واستطاعت الهيئة العامة للغذاء والدواء خلال الأعوام الثلاثة الماضية، ابتكار وتطبيق أنظمة الكترونية فعّالة اختصرت الوقت والجهد على المستوردين، وباتت الرقابة على الأجهزة والمنتجات الطبية قائمة تماماً على أنظمة الكترونية تتيح للشركات ممارسة أنشطتها بدون الحاجة إلى زيارة مقر الهيئة، ومنها نظام السجل الوطني للأجهزة والمنتجات الطبيةMDNR وهو نظام لإدراج المنتجات، ونظام تسجيل المنشآت الطبيةMDEL وهو نظام لتسجيل المنشأة الطبية للحصول على ترخيص لمزاولة النشاط، ويتم تجديد هذه الرخصة الكترونيا أيضاً بشكل سنوي، إضافة إلى نظام ترخيص الممثل القانوني AR وهو جزء من نظام تسجيل المنشآت لأخذ الرخصة كممثل قانوني للشركات الراغبة في إدخال أجهزتها للسوق السعودي، ونظام الإذن بالتسويق MDMA وهو نظام الكتروني يتم فيه تقييم كل جهاز لاستصدار شهادة الإذن بتسويق الجهاز في السوق السعودي، كما يتيح المركز الوطني للبلاغات NCMDR للممارسين المحترفين والعامة الإبلاغ عن أي حادثة تتعلق بالأجهزة الطبية الكترونياً.
وساعد قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في حماية السوق السعودية من دخول الأجهزة المقلدة والمغشوشة، إذ استحدثت الهيئة لائحة للرقابة على الأجهزة والمنتجات الطبية تضمن سلامة وفعالية هذه الأجهزة التي تجاوز عددها 200 ألف جهاز ومنتج طبي مصنف في السوق السعودية التي توصف بأنها ثاني أكبر سوق في الشرق الأوسط وشمال إفريقيا إذ بلغ عدد المصانع المسجلة 5022 مصنعاً.
وأنشأت الهيئة العامة للغذاء والدواء شبكة من المختبرات المتطورة المجهزة بمعدات حديثة وكوادر فنية مؤهلة، تفحص العينات كافة التي ترد إليها من نقاط التفتيش في المنافذ الحدودية ومن إدارة الرقابة على الغذاء المستورد، ومن الأسواق المحلية، ومن مركز الرصد وإدارة الأزمات، إضافة إلى إنشاء الهيئة عدداً من المراكز المهمة التي تقدم خدمات مساندة مثل مركز أبحاث السموم، والمركز الخليجي للإنذار السريع، ومركز رصد الملوثات بالأغذية، ووحدة تقييم المخاطر في الأغذية والأعلاف.
واختصر البرنامج الالكتروني الخاص بتسجيل الغذاء المستورد، مدة إنهاء إجراءات فسح المنتجات الغذائية من 3 أيام إلى ساعات، وسهّل الخطوات المتبعة في إجراءات المراقبة والتدقيق.
ويقدم البرنامج خدمة تتبع المنتجات، وإنشاء قاعدة معلومات كثيرة ومفصلة، توضح حجم السلع المتوافرة في السوق المحلية والمستوردة من الخارج، ويضرب حاجزاً أمام المتاجرين بصحة المستهلك، الذين يحاولون إدخال مواد غذائية غير صالحة للاستهلاك، ومخالفة المواصفات الخاصة بالغذاء، ويذيب هامش التلاعب بالمواصفات، ويتيح للمستهلك مراقبة صلاحية غذائه، وانسجامه مع صحته، كما أنه يزيد من إحكام الهيئة قبضتها على رقابة الغذاء المستورد عبر المنافذ المصرح للبضائع المستوردة المرور خلالها.
ويضاف إلى هذا البرنامج، نظام الإنذار الخليجي السريع للغذاء، والخدمات الالكترونية للرقابة والإشراف على الأعلاف، والخدمات الالكترونية للرقابة على الأسواق المحلية.
كما وضعت الهيئة العامة للغذاء والدواء أنظمة رقابية صارمة على استيراد الأدوية وفسحها، لضمان سلامة المستهلك ومأمونية وفعالية الدواء، ومن تلك الأنظمة، نظام تصنيف المنتجات والمستحضرات، ونظام تراخيص المنشآت، والنظام الالكتروني لإدراج منتجات التجميل(ECOSMA)، ونظام الاستيراد وفسح التشغيلات والمستحضرات (فسح) ونظام تسجيل الأدوية السعودي (سدر)، والسجل الوطني للمنشآت الصيدلانية (سجل)، وقاعدة بيانات أسعار الأدوية لدول الشرق الأوسط، ونظام التيقظ الدوائي السعودي، وبرنامج الأدوية المخدرة الالكتروني. .


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.