مؤشرات الأسهم الأمريكية تغلق على تراجع    الاتفاق يواجه القادسية الكويتي في دوري أبطال الخليج للأندية    تركيا: نستهدف رفع حجم التجارة مع السعودية إلى 30 مليار دولار    اتحاد الغرف يطلق مبادرة قانونية للتوعية بأنظمة الاستثمار في المملكة والبرتغال    الاحتلال لا يعترف ب (الأونروا)    «الكونغرس» يختار الرئيس حال تعادل هاريس وترمب    المملكة تستحوذ على المركز الأول عالمياً في تصدير وإنتاج التمور    النصر لا يخشى «العين»    الهلال يمزق شباك الاستقلال الإيراني بثلاثية في نخبة آسيا    المملكة ومولدوفا تعززان التعاون الثنائي    «التعليم»: 5 حالات تتيح للطلاب التغيب عن أداء الاختبارات    الأسمري ل«عكاظ»: 720 مصلحاً ومصلحة أصدروا 372 ألف وثيقة    الاختبارات.. ضوابط وتسهيلات    «جاهز للعرض» يستقطب فناني الشرقية    «حديقة السويدي» من ثقافة باكستان إلى الأسبوع اليمني    شتاء طنطورة يعود للعُلا    «الأسبوع العربي في اليونسكو».. ترسيخ المكانة الثقافية في المملكة    12 تخصصاً عصبياً يناقشه نخبة من العلماء والمتخصصين بالخبر.. الخميس    برعاية الأميرعبدالعزيز بن سعود.. انطلاق المؤتمر والمعرض الدولي الرابع لعمليات الإطفاء    ليلة الحسم    المحميات وأهمية الهوية السياحية المتفردة لكل محمية    سلوكيات خاطئة في السينما    إعادة نشر !    «DNA» آخر في الأهلي    العلاج في الخارج.. حاجة أم عادة؟    1800 شهيد فلسطيني في العملية البرية الإسرائيلية بغزة    ربط الرحلات بالذكاء الاصطناعي في «خرائط جوجل»    رئيس الشورى يستقبل السفير الأمريكي    مسلسل حفريات الشوارع    للتميُّز..عنوان    لماذا رسوم المدارس العالمية تفوق المدارس المحلية؟    تنوع تراثي    منظومة رقمية متطورة للقدية    الأمير عبدالعزيز بن سعود يتابع سير العمل في قيادة القوات الخاصة للأمن والحماية    الأمير تركي بن طلال يستقبل أمير منطقة الجوف    زرًعِية الشبحة القمح العضوي    غيبوبة توقف ذاكرة ستيني عند عام 1980    نحتاج هيئة لمكافحة الفوضى    في شهر ديسمبر المقبل.. مهرجان شتاء طنطورة يعود للعلا    كلمات تُعيد الروح    قصص من العُمرة    " المعاناة التي تنتظر الهلال"    في الجولة الرابعة من دوري أبطال أوروبا.. قمة بين ريال مدريد وميلان.. وألونسو يعود إلى ليفربول    الاستقلالية المطلقة    تشخيص حالات نقص افراز الغدة الدرقيه خلال الحمل    النظام الغذائي المحاكي للصيام يحسن صحة الكلى    سعود بن بندر يهنئ مدير فرع التجارة بالشرقية    ترمب وهاريس في مهمة حصاد جمع الأصوات    أمير تبوك يستقبل قنصل بنغلاديش    «تطوير المدينة» تستعرض التنمية المستدامة في القاهرة    الدفاع المدني: استمرار هطول الأمطار الرعدية على مناطق المملكة حتى السبت المقبل    وزير الدفاع يستقبل نظيره العراقي ويوقّعان مذكرة تفاهم للتعاون العسكري    السعودية تؤكد دعمها لجهود التنوع الأحيائي وتدعو لمؤتمر مكافحة التصحر بالرياض    قائد القوات المشتركة يستقبل الشيخ السديس    الأمين العام للتحالف الإسلامي يستقبل وزير الدفاع العراقي        حرس الحدود بعسير يحبط تهريب 150 كلجم من القات    مقال ذو نوافذ مُطِلَّة    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



فايزر تنوي طلب ترخيص للقاحها ضد كورونا في نوفمبر
نشر في الوطن يوم 16 - 10 - 2020

قالت شركة Pfizer يوم الجمعة إنها ستقدم على الأرجح لقاح COVID-19 إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) للموافقة الطارئة في أواخر نوفمبر - شريطة أن تظهر التجارب البشرية في المرحلة المتأخرة أن اللقاح يعمل. وهي المرة الأولى التي تعطي فيها شركة تطوير لقاحات رائدة في الغرب جدولًا زمنيًا محددًا لترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ.
وقالت فايزر وشريكها الألماني BioNTech، إنهما سيقدمان طلباً في الأسبوع الثالث من نوفمبر، بشرط أن تكون نتائج التجارب البشرية في المرحلة الأخيرة إيجابية. وهذا يعني أنه لا توجد فرصة للترخيص باستخدام اللقاح قبل الانتخابات في 3 نوفمبر.
وأضافت أنها ستتوصل إلى ما إذا كان اللقاح ساري المفعول فقط بحلول نهاية أكتوبر. ومع ذلك تلزم لائحة منظمة الغذاء والدواء الشركات تقديم بيان لضمانات السلامة لمدة شهرين بعد الجرعة النهائية للقاح. وقالت إن هذه البيانات ستكون جاهزة فقط في أواخر نوفمبر. ولم تحدد متى ستتقدم بطلب للحصول على إذن مماثل في بلدان أخرى.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer ألبرت بورلا، لضمان ثقة الجمهور وتوضيح قدر كبير من الارتباك، أعتقد أنه من الضروري للجمهور أن يفهم الجداول الزمنية المقدرة لدينا".
3 مجموعات من البيانات
ويتطلب الحصول على الموافقة، إلى توفير بيانات لائحة منظمة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حول كفاءة اللقاح وسلامته وإمكانية التصنيع على نطاق واسع وبمعايير عالية. وترصد تجارب فعالية الدواء ما إذا كانت تحمي غالبية الأشخاص الذين تم تطعيمهم من COVID-19. وقالت فايزر إن هذه النتائج قد تكون متاحة بحلول نهاية أكتوبر، بعد مراجعتها من علماء من خارج الشركة. وتعتمد الموافقة على سلامة الدواء على بيانات مراقبة الشركة من آلاف المرضى لمدة شهرين بعد تلقيهم اللقاح النهائي. وأضافت أن هذه البيانات يجب أن تكون متاحة بحلول الأسبوع الثالث من نوفمبر. وقالت إن بيانات التصنيع ستكون متاحة أيضًا في الأسبوع الثالث من نوفمبر.


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.