العماد والغاية    نهضة وازدهار    رؤية متكاملة لتنظيم سوق العقار    حظوظ «الأخضر» في التأهل تزداد    قوميز في مؤتمر صحفي: جاهزون لمواجهة الفيحاء وهدفنا تحقيق الفوز    نيوكاسل.. التجربة المفرحة    ماجد بن سعود الشعيفاني عريساً    بلدية رأس تنورة تختتم فعاليات عيد الفطر المبارك بحضور أكثر من 18 ألف زائر    إقبال كبير على الجناح السعودي في معرض بولونيا الدولي للكتاب    شكراً ملائكة الإنسانية    النوم أقل من سبع ساعات يوميًا يرفع من معدل الإصابة بالسمنة    بريد القراء    المَلّة والعريكة.. تزينان موائد عيد الطائف    وسط إقبال كبير.. «الترفيه» تصنع المسرح    مي فاروق والجبرتي يتحفان الجمهور بأعمالهما الجديدة    حرب «المسيّرات» تكلفة رخيصة للمهاجمين وخسارة كبيرة للمدافعين    جزر فرسان.. طبيعة وفعاليات بحرية    ولي العهد والرئيس الإيراني يبحثان في اتصال هاتفي تطورات الأحداث في المنطقة    تشيلسي يفوز على توتنهام ويعود للمركز الرابع    مدرب الأهلي "يايسله" قبل مواجهة الاتحاد: لانخاف من أي منافس ولن أتحدث عن تفاصيل المباراة    «ستاندرد اند بورز» يخسر 2.4 تريليون دولار من قيمته السوقية    فرع هيئة الصحفيين بحفر الباطن يقيم حفل معايدة للإعلاميين والإعلاميات بالفرع    «المعيني» مشرفًا عامًا للأعمال الخيرية والتطوعية    نائب أمير الرياض يعزي زبن بن عمير في وفاة والده    في افتتاح كأس آسيا بالطائف .. الأخضر تحت 17 عاماً يتغلب على الصين بثنائية    حرس الحدود بجازان يحبط تهريب (45) كجم "حشيش"    نجوم الفن العربي يتألقون في ليلة دايم السيف اليوم بجدة    استشهاد 29 فلسطينيًا في قصف إسرائيلي على مدرسة تؤوي نازحين بمدينة غزة    توزّيع أكثر من 24 مليون وجبة إفطار صائم خلال شهر رمضان بالحرمين    السعودية تدين وتستنكر الغارات الإسرائيلية التي استهدفت 5 مناطق مختلفة في سوريا    المملكة تدين اقتحام وزير الأمن القومي الإسرائيلي للمسجد الأقصى    العثور على رجل حي تحت الأنقاض بعد 5 أيام من زلزال ميانمار    الجيش اللبناني يغلق معبَرين غير شرعيَّين مع سوريا    المملكة تستضيف "معرض التحول الصناعي 2025" في ديسمبر المقبل    المملكة تحقِّق أرقاماً تاريخية جديدة في قطاع السياحة    الملك وولي العهد يعزيان عضو المجلس الأعلى حاكم أم القيوين في وفاة والدته    ودعنا رمضان.. وعيدكم مبارك    أكثر من 122 مليون قاصدٍ للحرمين الشريفين في شهر رمضان    مركز 911 يستقبل أكثر من 2.8 مليون مكالمة في مارس الماضي    نفاذ نظامي السجل التجاري والأسماء التجارية ابتداءً من اليوم    الدفاع المدني: استمرار هطول الأمطار الرعدية على معظم مناطق المملكة حتى الاثنين المقبل    الدول الثماني الأعضاء في مجموعة أوبك بلس يؤكدون التزامهم المشترك بدعم استقرار السوق البترولية    الأونكتاد: سوق الذكاء الاصطناعي يقترب من 5 تريليونات دولار    أكثر من 30 فعالية في (٨) مواقع تنثر الفرح على سكان تبوك وزوارها    بلدية محافظة الأسياح تحتفي بعيد الفطر وتنشر البهجة بين الأهالي    بلدية محافظة الشماسية تحتفل بعيد الفطر المبارك    المملكة تدعم أبطال ذوي التوحد    العثور على «صقر الأسياح» في العراق    القادسية يتغلّب على الرائد ويتأهل لنهائي كأس الملك    تشهي التخطئة    وزارة الصحة الأمريكية تبدأ عمليات تسريح موظفيها وسط مخاوف بشأن الصحة العامة    رياح مثيرة للأتربة على 5 مناطق    ترحيب سعودي باتفاق طاجيكستان وقرغيزستان وأوزبكستان    طيفُ التوحدِ همٌ أُمَمِي    محافظ الطوال يؤدي صلاة عيد الفطر المبارك في جامع الوزارة ويستقبل المهنئين    باحثون روس يطورون طريقة لتشخيص التليف الكيسي من هواء الزفير    جمعية " كبار " الخيرية تعايد مرضى أنفاس الراحة    الأمير سعود بن نهار يستقبل المهنئين بعيد الفطر    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



فايزر تنوي طلب ترخيص للقاحها ضد كورونا في نوفمبر
نشر في الوطن يوم 16 - 10 - 2020

قالت شركة Pfizer يوم الجمعة إنها ستقدم على الأرجح لقاح COVID-19 إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) للموافقة الطارئة في أواخر نوفمبر - شريطة أن تظهر التجارب البشرية في المرحلة المتأخرة أن اللقاح يعمل. وهي المرة الأولى التي تعطي فيها شركة تطوير لقاحات رائدة في الغرب جدولًا زمنيًا محددًا لترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ.
وقالت فايزر وشريكها الألماني BioNTech، إنهما سيقدمان طلباً في الأسبوع الثالث من نوفمبر، بشرط أن تكون نتائج التجارب البشرية في المرحلة الأخيرة إيجابية. وهذا يعني أنه لا توجد فرصة للترخيص باستخدام اللقاح قبل الانتخابات في 3 نوفمبر.
وأضافت أنها ستتوصل إلى ما إذا كان اللقاح ساري المفعول فقط بحلول نهاية أكتوبر. ومع ذلك تلزم لائحة منظمة الغذاء والدواء الشركات تقديم بيان لضمانات السلامة لمدة شهرين بعد الجرعة النهائية للقاح. وقالت إن هذه البيانات ستكون جاهزة فقط في أواخر نوفمبر. ولم تحدد متى ستتقدم بطلب للحصول على إذن مماثل في بلدان أخرى.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer ألبرت بورلا، لضمان ثقة الجمهور وتوضيح قدر كبير من الارتباك، أعتقد أنه من الضروري للجمهور أن يفهم الجداول الزمنية المقدرة لدينا".
3 مجموعات من البيانات
ويتطلب الحصول على الموافقة، إلى توفير بيانات لائحة منظمة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حول كفاءة اللقاح وسلامته وإمكانية التصنيع على نطاق واسع وبمعايير عالية. وترصد تجارب فعالية الدواء ما إذا كانت تحمي غالبية الأشخاص الذين تم تطعيمهم من COVID-19. وقالت فايزر إن هذه النتائج قد تكون متاحة بحلول نهاية أكتوبر، بعد مراجعتها من علماء من خارج الشركة. وتعتمد الموافقة على سلامة الدواء على بيانات مراقبة الشركة من آلاف المرضى لمدة شهرين بعد تلقيهم اللقاح النهائي. وأضافت أن هذه البيانات يجب أن تكون متاحة بحلول الأسبوع الثالث من نوفمبر. وقالت إن بيانات التصنيع ستكون متاحة أيضًا في الأسبوع الثالث من نوفمبر.


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.