عبدالعزيز بن سعود ووزير داخلية البحرين يرأسان الاجتماع الرابع للجنة التنسيق الأمني    "سعود الطبية" تسجّل قصة إنقاذ استثنائية لمريض توقف قلبه 30 دقيقة    مدربا الهلال وغوانجو الكوري الجنوبي: مواجهة الغد صعبة وشعارنا الفوز    باكستان تغلق مجالها الجوي أمام الهند وتحذر من انتهاك معاهدة مياه    "الربيعة" يُدشّن محطة توليد أكسجين في مستشفى الطاهر صفر بتونس    أمانة الشرقية توقع مذكرة تفاهم مع جمعية ترابط لخدمة المرضى والمجتمع    جمعية أصدقاء البيئة تستكمل المرحلة الثانية من مبادرة تشجير 100 ألف شتلة مانغروف    تنمية جازان تشارك في مهرجان الحريد ال21 بجزيرة فرسان    هالة الشمس تتوهج في سماء عسير وترسم منظرًا بديعًا    الصندوق الثقافي يشارك في مهرجان بكين السينمائي الدولي    ضربة موجعة لريال مدريد بسبب كامافينغا    السياحة تشدّد على منع الحجز والتسكين في مكة المكرمة لحاملي جميع التأشيرات باستثناء تأشيرة الحج ابتداءً من 1 ذي القعدة    أسعار الذهب ترتفع وسط شكوك حول خفض تصعيد الحرب التجارية    رحلة "بنج" تمتد من الرياض وصولاً إلى الشرقية    بناءً على توجيهات ولي العهد..دعم توسعات جامعة الفيصل المستقبلية لتكون ضمن المشاريع الوطنية في الرياض    خادم الحرمين يوافق على منح ميدالية الاستحقاق من الدرجة الثانية ل 102 مواطنٍ ومقيمٍ    المملكة والبيئة.. من الوعي إلى الإنجاز في خدمة كوكب الأرض    الطيران المدني تُصدر تصنيف مقدِّمي خدمات النقل الجوي والمطارات لشهر مارس الماضي    مستوطنون يقتحمون المسجد الأقصى مجددًا    جامعة بيشة تدخل لأول مرة تصنيف التايمز الآسيوي 2025    ختام مسابقة القرآن الوزارية بالمسجد الحرام    رالي جميل 2025 ينطلق رسمياً من الأردن    1024 فعالية في مهرجان الشارقة القرائي    تصفيات كرة الطاولة لغرب آسيا في ضيافة السعودية    لبنان.. الانتخابات البلدية في الجنوب والنبطية 24 مايو    الشرع: لا تهديد من أراضينا وواشنطن مطالبة برفع العقوبات    الرجيب يحتفل بزواج «إبراهيم وعبدالعزيز»    المالكي يحصد الماجستير    تكريم متقاعدي المختبر في جدة    ملك الأردن يصل جدة    خارطة طموحة للاستدامة.."أرامكو": صفقات محلية وعالمية في صناعة وتسويق الطاقة    الجدعان مؤكداً خلال "الطاولة المستديرة" بواشنطن: المملكة بيئة محفزة للمستثمرين وشراكة القطاع الخاص    جامعة الفيصل تحتفي بتخريج طلاب "الدراسات العليا"    ناقش مع الدوسري تعزيز الخطاب الإعلامي المسؤول .. أمير المدينة: مهتمون بتبني مشاريع إعلامية تنموية تبرز تطور المنطقة    فصول مبكرة من الثقافة والترفيه.. قصة راديو وتلفزيون أرامكو    أكدا على أهمية العمل البرلماني المشترك .. رئيس «الشورى»ونائبه يبحثان تعزيز العلاقات مع قطر وألمانيا    منصة توفّر خدمات الإبلاغ عن الأوقاف المجهولة والنظار المخالفين    أعادت الإثارة إلى منافسات الجولف العالمي: أرامكو.. شراكة إستراتيجية مع فريق آستون مارتن للسباقات    النصر يستضيف بطولة المربع الذهبي لكرة السلة للرجال والسيدات    جائزة محمد بن صالح بن سلطان تنظم ملتقى خدمات ذوي الإعاقة    غرامة (50,000) ريال والسجن للمتأخرين عن الإبلاغ عمن انتهت تأشيرتهم    «الأدب» تدشن جناح الرياض بمعرض بوينس آيرس الدولي للكتاب    الجائزة تحمل رسالة عظيمة    وادي حنيفة.. تنمية مستدامة    إطلاق 33 كائنًا فطريًا في محمية الملك خالد    تَذكُّرُ النِّعم    لا مواقع لأئمة الحرمين والخطباء في التواصل الاجتماعي    من يلو إلى روشن.. نيوم يكتب التاريخ    منجزاتنا ضد النسيان    التصلب الحدبي.. فهم واحتواء    نحو فتاة واعية بدينها، معتزة بوطنها: لقاء تربوي وطني لفرع الإفتاء بجازان في مؤسسة رعاية الفتيات    كشمير: تعزيزات أمنية واسعة ومطاردة منفذي هجوم بيساران        أمير المنطقة الشرقية يرعى حفل تخريج الدفعة ال55 من طلاب وطالبات جامعة الملك فهد للبترول والمعادن    بعد أن يرحل الحريد.. ماذا تبقى من المهرجان؟ وماذا ينتظر فرسان؟    بخبرة وكفاءة.. أطباء دله نمار ينقذون حياة سيدة خمسينية بعد توقف مفاجئ للقلب    الأمير محمد بن ناصر يرعى انطلاق ملتقى "المواطَنة الواعية" بتعليم جازان    موجبات الولادة القيصرية وعلاقتها بالحكم الروماني    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



فايزر تنوي طلب ترخيص للقاحها ضد كورونا في نوفمبر
نشر في الوطن يوم 16 - 10 - 2020

قالت شركة Pfizer يوم الجمعة إنها ستقدم على الأرجح لقاح COVID-19 إلى إدارة الغذاء والدواء (FDA) للموافقة الطارئة في أواخر نوفمبر - شريطة أن تظهر التجارب البشرية في المرحلة المتأخرة أن اللقاح يعمل. وهي المرة الأولى التي تعطي فيها شركة تطوير لقاحات رائدة في الغرب جدولًا زمنيًا محددًا لترخيص الاستخدام في حالات الطوارئ.
وقالت فايزر وشريكها الألماني BioNTech، إنهما سيقدمان طلباً في الأسبوع الثالث من نوفمبر، بشرط أن تكون نتائج التجارب البشرية في المرحلة الأخيرة إيجابية. وهذا يعني أنه لا توجد فرصة للترخيص باستخدام اللقاح قبل الانتخابات في 3 نوفمبر.
وأضافت أنها ستتوصل إلى ما إذا كان اللقاح ساري المفعول فقط بحلول نهاية أكتوبر. ومع ذلك تلزم لائحة منظمة الغذاء والدواء الشركات تقديم بيان لضمانات السلامة لمدة شهرين بعد الجرعة النهائية للقاح. وقالت إن هذه البيانات ستكون جاهزة فقط في أواخر نوفمبر. ولم تحدد متى ستتقدم بطلب للحصول على إذن مماثل في بلدان أخرى.
وقال الرئيس التنفيذي لشركة Pfizer ألبرت بورلا، لضمان ثقة الجمهور وتوضيح قدر كبير من الارتباك، أعتقد أنه من الضروري للجمهور أن يفهم الجداول الزمنية المقدرة لدينا".
3 مجموعات من البيانات
ويتطلب الحصول على الموافقة، إلى توفير بيانات لائحة منظمة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) حول كفاءة اللقاح وسلامته وإمكانية التصنيع على نطاق واسع وبمعايير عالية. وترصد تجارب فعالية الدواء ما إذا كانت تحمي غالبية الأشخاص الذين تم تطعيمهم من COVID-19. وقالت فايزر إن هذه النتائج قد تكون متاحة بحلول نهاية أكتوبر، بعد مراجعتها من علماء من خارج الشركة. وتعتمد الموافقة على سلامة الدواء على بيانات مراقبة الشركة من آلاف المرضى لمدة شهرين بعد تلقيهم اللقاح النهائي. وأضافت أن هذه البيانات يجب أن تكون متاحة بحلول الأسبوع الثالث من نوفمبر. وقالت إن بيانات التصنيع ستكون متاحة أيضًا في الأسبوع الثالث من نوفمبر.


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.