تحذر الهيئة العامة للغذاء والدواء من استخدام المشبك المثبت للأنبوب المستخدم داخل القصبة الهوائية لحديثي الولادة والأطفال والمصنع بواسطة شركة إي إم إس الطبية

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء تنبيه جميع ممارسي الرعاية الصحية من استخدام المشبك المثبت للأنبوب المستخدم داخل القصبة الهوائية (الرغامي) لحديثي الولادة والأطفال والمصنع بواسطة شركة إي إم إس الطبية (إليكترو ميدكل سيستمز) والذي يستخدم في تأمين وضعية الأنبوب المستخدم لإبقاء مجرى الهواء مفتوحا داخل القصبة الهوائية لحديثي الولادة والأطفال المرضى.
علمت الهيئة العامة للغذاء والدواء من خلال التعاون مع الهيئات الرقابية العالمية بوجود خطر من فقدان مجرى الهواء بسبب انزلاق المشبك المثبت للأنبوب المستخدم داخل القصبة الهوائية أو انسداد مجرى الهواء نتيجة الإفراط في إغلاق المشبك المثبت. و تؤكد الهيئة أن المنتج غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق من الهيئة و لم يتم فسحه عبر منافذ الدخول.
توصي الهيئة العامة للغذاء والدواء جميع الممارسين الصحيين بالتقييد بالآتي :
- إبلاغ الهيئة العامة للغذاء والدواء إذا كانت لديكم هذه المنتجات المتأثرة من خلال الموقع الالكتروني: http://ncmdr.sfda.gov.sa
- توزيع ونشر المعلومات الواردة في هذا التحذير لجميع المعنيين