«الغذاء والدواء» ترفض دخول أجهزة مخبرية وتشخيصية

رفضت الهيئة العامة للغذاء والدواء دخول / 1384/ مادة "أجهزة مخبرية وتشخيصية " وردت ضمن 16 شحنة خلال الربع الأخير من عام 1430ه وذلك تزامناً مع بدء تواجد موظفيها في المنافذ الحدودية . وأرجعت الهيئة أسباب المنع لعدة عوامل من أهمها سوء ظروف التخزين وتعارضها مع اشتراطات التخزين الموصى بها من قبل الشركات المصنعة ، كما أن فعالية وجودة الأجهزة المخبرية والتشخيصية وثبوتية المواد الداخلة في تركيبها مرتبط بدرجات حرارة معينة ومحددة توصي بها الشركات المصنعة مما يعني أن استخدام أجهزة مخبرية وتشخيصية تم نقلها أو تخزينها في ظروف مغايرة لاشتراطات الشركات المصنعة سيؤدي إلى إعطاء نتائج غير دقيقة أو خاطئة يترتب عليها تشخيصاً خاطئاً قد يؤدي إلى تعريض حياة المريض للخطر. ويأتي المنع ضمن الجهود التي تبذلها الهيئة العامة للغذاء والدواء لضمان سلامة وجودة واستيفاء الأجهزة والمنتجات الطبية الموردة للمملكة لاشتراطات الهيئة ممثلة بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية .