محافظ البكيرية يتسلم التقرير السنوي لجمعية رعاية المرضى    فرضية تغلق نفق ميدان التوحيد في بريدة    منظمة GO15 العالمية تبحث تسريع دمج مصادر الطاقة المتجددة    استراتيجية خمسية لزيادة متوسط عمر المواطن الشرقاوي    ارتفاع النفط إلى 71.50 دولارًا للبرميل    المسؤولية الاجتماعية.. وتحقيق الاستدامة    وصول الطائرة الإغاثية السعودية السادسة عشرة إلى لبنان    حدث ثقافي ترويه حديقة السويدي من جاكرتا إلى الرياض    أرامكو و "بتروفيتنام" توقعان اتفاقية تعاون إطارية    أسرتا القاضي والعيسائي تستقبلان المواسين في وفاة فقيدهما    وزيرة الخارجية السلوفيني: التشريع الإسرائيلي بشأن الأونروا "ضربة خطيرة للقانون الدولي"    هيئة المسرح والفنون الأدائية تعلن إطلاق الدورة الثانية من مهرجان الرياض للمسرح    للمرة الثانية.. القطري عفيف أفضل لاعب آسيوي    الفالح: لدينا 540 مقراً إقليمياً للشركات وتخطينا مستهدفات 2030    الناصر: 106 ملايين برميل الطلب على النفط في الربع الرابع    هل تتخلى ميغان عن هاري ؟    «الإندبندنت»: فينيسيوس استحق «الكرة الذهبية».. لكن رودري يستحقها أكثر    الأرصاد: استمرار هطول الأمطار على عدد من مناطق المملكة    «مشرحة» يونايتد    5 طرق طبيعية لخفض ضغط الدم المرتفع    تقلبات جوية في المناطق حتى السبت القادم    «رادار طقس المدينة» يغطي 300 كيلومتر    اتفاقية مع «الدفاع» الإسبانية لبناء 3 سفن قتالية من طراز «كورفيت أفانتي»    حصرياً على منصة «ديزني+».. طرح النسخة العربية من فيلم الأنيميشن «قلباً وقالباً 2»    مستشفى الأمير محمد بن سلمان في عدن يحتضن مرحلة جديدة من البرنامج التطوعي    القيادة تهنئ الرئيس التركي    في ختام دور ال 16 من كأس خادم الحرمين الشريفين.. خبرة الاتفاق تصطدم بطموح الجبلين    «ميتا» تطور محرك بحث يعمل بالذكاء الاصطناعي    تعديل المادة الخامسة من نظام القضاء.. مجلس الوزراء: ترتيبات تنظيمية للجنة الوطنية العليا للصناعة ب"المجلس الاقتصادي"    المملكة تدين إقرار الكنسيت الإسرائيلي مشاريع تحظر أنشطة "الأونروا"    كأس الملك: الفيحاء يتجاوز العربي بهدف رينزو    الطفلة السعودية كادي الخثعمي..أيقونة جائزة تحدّي القراءة    الكتاب المسموع.. منافس أم مكمِّل؟    كيف ترفع ضغطي في ثلاث دقائق؟    في الجولة الثامنة من دوري يلو.. أبها يواجه جدة.. والجبيل ضيفًا على العين    الوقوف لفترات طويلة يضر بصحة القلب    محاكمة طاقم طبي شاهد احتضار مريضة ولم يتدخل    المملكة تدين إقرار إسرائيل مشروعات قوانين تحظر «الأونروا» في فلسطين    ولي العهد يلتقي ملك بوتان وولي عهد الأردن ورئيس السنغال    أمير الرياض يطلع على تقارير التعليم.. ويعزي الفارس    نائب رئيس وكالة (شينخوا) يزور «الرياض».. بحث التعاون الإعلامي    السفير حفظي: المملكة تعزز التسامح والاعتدال عالميًا    "أسبوع الانتخابات.. ودقات قلب الأسواق"    رئيس الإمارات يعفو عن لاعبي الزمالك    محافظ الخرج يستعرض البرامج الصحية    "التخصصي" يحصد جائزتين في الابتكار    التحليق السينمائي    البنتاغون: «عدد صغير» من الجنود الكوريين الشماليين في روسيا    حنين التراث وجمال الذكريات    إنقاذ سيدة توقف قلبها 20 دقيقة    الرقم 13 تشاؤم يؤثر على المجتمعات    نائب أمير الشرقية يزور مركز العمليات الأمنية الموحدة (911)    السفير فيصل حفظي: المملكة تواصل ريادتها في دعم المجتمعات الإسلامية وتعزيز قيم التسامح والاعتدال عالميًا    الغلط مرجوع    قائد القوات المشتركة يستقبل عضو مجلس القيادة الرئاسي اليمني    إزالة مبانٍ لصالح جسر الأمير ماجد مع «صاري»    مذكرة تفاهم بين محمية الإمام تركي بن عبدالله الملكية ووزارة الموارد البشرية والتنمية الاجتماعية    وكيل الأزهر يشيد بجهود مجمع الملك فهد لطباعة المصحف    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من استخدام جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز ون تتش فريو أي كيو (OneTouch® Verio® IQ) للاستخدام المنزلي
صحية عامة نشر في عناية يوم 25 - 05 - 2013

تود الهيئة العامة للغذاء والدواء ممثلة بقطاع الأجهزة و المنتجات الطبية أن تحذر المستهلك من استخدام جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز ون تتش فريو أي كيو (OneTouch® Verio® IQ) للاستخدام المنزلي والذي يصنع من قبل شركة لايف سكان جونسون آند جونسون (Lifescan Johnson & Johnson Company)
حيث علمت الهيئة من خلال الشركة المصنعة للجهاز عن قيامها بسحبه واستبداله وذلك للأسباب التالية:
1- لا يصدر الجهاز رسالة التحذير " نسبة جلوكوز عالية جداً أعلى من 600 ملغم/دسل " عندما تكون قراءات نسبة الجلوكوز في الدم 1024 ملغم/دسل ( 56.88 مليمول/لتر ) أو أعلى ولكن الجهاز بدلاً عن ذلك يتوقف عن العمل.
2- يطلب الجهاز من المستخدم إعادة ضبط التاريخ والوقت عند معاودة التشغيل.
3- يعاود الجهاز التوقف عن العمل إذا استمرت قراءات نسبة الجلوكوز في الدم 1024 ملغم/دسل ( 56.88 مليمول/لتر ) أو أعلى.
4- قد يتسبب توقف الجهاز عن العمل وإعادة التشغيل في تأخير تشخيص وعلاج ارتفاع نسبة السكر الحاد أو تقديم علاج خاطئ.
وتؤكد الهيئة أن الجهاز المدمجة بياناته غير حاصل على شهادة الإذن بالتسويق من الهيئة ولم يتم فسحه من قبل الهيئة عبر منافذ الدخول.
توصي الهيئة المستهلك بالتقييد بالآتي :
- التوقف عن استخدام جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز ون تتش فريو أي كيو (OneTouch® Verio® IQ) للاستخدام المنزلي واستبداله بجهاز آخر لقياس نسبة السكر في الدم.
- الاتصال بخدمة العملاء في لايف سكان (Lifescan) على الرقم 8002440266 لاستبدال جهازك مجاناً في حال تم الحصول عليه بطرق أخرى.
- إبلاغ الهيئة إذا كان لديكم جهاز قياس نسبة السكر في الدم طراز ون تتش فريو أي كيو (OneTouch® Verio® IQ) من خلال الموقع الالكتروني : http://ncmdr.sfda.gov.sa
و لمزيد من المعلومات الرجاء الضغط هنا

انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.