ترأست المملكة ممثلة بالهيئة العامة للغذاء والدواء دول مجموعة التجانس الآسيوي (AHWP)، والتي تعد أكبر المنظمات العالمية المشرعة في مجال المنتجات والأجهزة الطبية، بعد انتخابها من قبل الأعضاء، ويمثل المملكة في رئاستها نائب الرئيس التنفيذي للأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة العامة للغذاء والدواء المهندس علي الضلعان. وأوضح الضلعان في حوار ل "الرياض" أن ثقة الدول في الكفاءات السعودية جعلتهم ينتخبون المملكة، مؤكداً على أنهم قادرون على قيادة أكبر المنظمات الدولية العلمية في ظل الدعم الكبير من القيادة الرشيدة، مبيناً أنه تزخر المملكة بكفاءات علمية كبرى، والهيئة العامة للغذاء والدواء أحد النماذج الوطنية التي تتشرف بما لديها من كفاءات عالية التأهيل، حيث رأست مجموعة التجانس الآسيوي، وكذلك المجموعات العلمية والفنية خلال فترتين متتاليتين، إضافةً إلى أن فريقين علميين من أصل عشرة يرأسها الزملاء من هيئة الغذاء والدواء، فضلاً عن مشاركة بعض أعضائها في الفرق العلمية، إلى جانب أن لهيئة الغذاء والدواء دوراً فعّالاً في منظمة "الآيزو" بمشاركتها في إعداد نظام جودة الأجهزة والمنتجات الطبية، وفيما يلي نص الحوار. تجارب جيدة * كيف وقع اختيار الدول الأعضاء على المملكة؟، وما آلية الاختيار؟ * تم انتخاب المملكة لرئاسة المجموعة بعد تصويت الدول الأعضاء، وهي 31 دولة، أبرزها المملكة العربية السعودية، الصين، سنغافورة، ماليزيا، كوريا الجنوبية، وكازاخستان، وتم انتخاب المملكة بعد التجارب الجيدة التي قدمتها في رئاسة اللجان العلمية بالمنظمة ولثقة الدول الأعضاء بتميزها في هذا المجال. تشريعات وتنظيمات * ما هي (AHWP)؟، وما الأدوار التي تقوم بها؟ * مجموعة دول التجانس الآسيوي (AHWP) منظمة غير ربحية، والانضمام إلى عضويتها مجاني، لكن هناك شروطاً للقبول بها وهي أن يكون لدى الدولة التي ترغب بالانضمام تشريعات وتنظيمات في الأجهزة والمستلزمات الطبية، ولديها الكفاءات العلمية القادرة على المساهمة العلمية والعمل مع الفرق العلمية والفنية، والتي تختص بعمل تنظيم تشريعات وتنظيمات الأجهزة والمنتجات الطبية، وتتمثل أهدافها في دراسة مواءمة تشريعات وتنظيمات اللوائح الفنية للأجهزة والمنتجات الطبية بين دول الأعضاء في آسيا والشرق الأوسط وجنوب إفريقيا، إضافةً إلى التنسيق مع منظمات الصحة العالمية (WHO) ودول مجموعة منتدى دول التجانس العالمي لتشريعات الأجهزة والمنتجات الطبية (IMDRF)، وكذلك تنسيق العمل مع منظمة (APEC) وغيرها من المنظمات الدولية، إذ يشارك عدد من المختصين في المنظمات الأخرى بالفرق العلمية والفنية لمنظمة (AHWP) كمراقبين، إلى جانب أن المختصين من الفرق العلمية والفنية يعملون مع الفرق العلمية في منظمتي (IMDRF) و(WHO) وغيرهما من المنظمات الأخرى. متطلبات علمية * ما تأثير المنظمة على الشؤون التنظيمية للأجهزة والمنتجات الطبية في المملكة؟ * تعمل المنظمة على التجانس والتقارب بين الأنظمة التشريعية في جميع دول العالم، والتي تهدف إلى توحيد المتطلبات العلمية لضمان جودة وفعالية الأجهزة والمنتجات الطبية في التشخيص والعلاج، إضافةً إلى مساعدة المصانع الدولية لتسويق منتجاتها بين دول العالم من خلال ملاءمة وتقارب تسهيل إجراءات القبول والتسجيل والترخيص عبر تقديم الملفات الفنية والإكلينيكية بشكل متقارب ومتجانس. كفاءات علمية * هل هناك ثقة في الكفاءات السعودية لدى المنظمات العالمية؟ * يعلم الجميع مدى استثمار المملكة بالتعليم والتدريب، إذ تزخر بلادنا بكفاءات علمية كبرى، والهيئة العامة للغذاء والدواء أحد النماذج الوطنية التي تتشرف بما لديها من كفاءات عالية التأهيل، إضافةً إلى رئاسة الهيئة لمجموعة التجانس الآسيوي، ورأست الهيئة المجموعات العلمية والفنية خلال فترتين متتاليتين قبل ترشيحي لرئاسة المنظمة، علماً أن المملكة رأست المنظمة خلال فترة سابقة، إضافةً إلى أن فريقين علميين من أصل عشرة يرأسها الزملاء من هيئة الغذاء والدواء، فضلاً عن مشاركة بعض أعضاء الهيئة في الفرق العلمية المذكورة سابقاً، كذلك لهيئة الغذاء والدواء دور فعال في منظمة "الآيزو" بمشاركتها في إعداد نظام جودة الأجهزة والمنتجات الطبية، والذي ابتدأ العمل به منذ عام 2011م حتى الآن، وهناك نماذج كثيرة من الكفاءات العلمية السعودية المشرفة في المجال الطبي سواء في مستشفيات أو مراكز، أبحاث عالمية، جامعات عالمية، منظمة الصحة العالمية. اجتماع سنوي * هل هناك نية لاستضافة اجتماع المنظمة في المملكة؟ * سبق أن استضافت المملكة اجتماع المنظمة في العام 2011م، إضافةً إلى اجتماعات فريق التجانس العالمي في مجال نظام جودة الأجهزة والمنتجات الطبية، إلى جانب اجتماع الأمانة العامة للمنظمة، وهناك توجه ودعم من الرئيس الدكتور هشام الجضعي باستضافة الاجتماع السنوي، علماً أن الهيئة ستستضيف مجموعة الفرق العلمية والاجتماعية ابتداءً من التاسع والعاشر من شهر إبريل لعام 2019م. مكانة المملكة * ترأست اللجنة العلمية الفنية في المنظمة قبل رئاستك، كيف تبوأت هذا المنصب؟، وكيف كانت تجربتك؟ * كان من خلال انتخابات بداية من شهر أكتوبر 2008م، وتم انتخابي نائباً لرئيس المجموعات العلمية والفنية ورئيساً لمجموعة أنظمة الجودة للأجهزة والمنتجات الطبية حتى عام 2014م، بعد ذلك تمت إعادة انتخابي مرة أخرى عام 2011م، وفي عام 2014م تم انتخابي رئيساً للمجموعات العلمية والفنية حتى شهر نوفمبر، وبعد دعم الدول لترشيح المملكة رئيساً لمنظمة دول التجانس الآسيوي، اتفقت على ترشيحي بعد موافقة رئيس هيئة الغداء والدواء على قيامي بهذه المهمة، والتي تدعم استراتيجية الهيئة بأن تكون إحدى أهم الهيئات العالمية التشريعية في مجال تشريعات الأجهزة الطبية والغذاء والدواء، وهذا دليل على مكانة المملكة وريادتها العالمية بقيادة خادم الحرمين الشريفين وسمو ولي عهده الأمين. خبراء ومختصون * هل هناك دور عالمي للهيئة في مجال تشريعات الأجهزة والمنتجات الطبية؟ * نعم، المملكة تمثل دول مجموعة التجانس الآسيوي (AHWP) مع مجموعة منتدى دول التجانس العالمي لتشريعات الأجهزة والمنتجات الطبية (IMDRF)، كذلك هناك عدد من الزملاء يمثلون الهيئة بمنظمة "الآيزو" كخبراء ومختصين في مجال الأجهزة الطبية، وكما ذكرت سابقاً مشاركة هيئة الغذاء والدواء بالفريق الدولي لإعداد نظام جودة الأجهزة والمنتجات الطبية، وما زال مستمراً حتى يومنا هذا. AHWP تعمل على توحيد المتطلبات العلمية لضمان جودة المنتجات الطبية
