أمير نجران يدشن مركز القبول الموحد    استعراض أعمال «جوازات تبوك»    المملكة تستضيف اجتماع وزراء الأمن السيبراني العرب.. اليوم    تباطؤ النمو الصيني يثقل كاهل توقعات الطلب العالمي على النفط    البنوك السعودية تحذر من عمليات احتيال بانتحال صفات مؤسسات وشخصيات    توجه أميركي لتقليص الأصول الصينية    إسرائيل تتعمد قتل المرضى والطواقم الطبية في غزة    الجيش الأميركي يقصف أهدافاً حوثيةً في اليمن    المملكة تؤكد حرصها على أمن واستقرار السودان    أمير الشرقية يرعى ورشة «تنامي» الرقمية    كأس العالم ورسم ملامح المستقبل    رئيس جامعة الباحة يتفقد التنمية الرقمية    متعب بن مشعل يطلق ملتقى «لجان المسؤولية الاجتماعية»    وزير العدل: نمر بنقلة تاريخية تشريعية وقانونية يقودها ولي العهد    اختتام معرض الأولمبياد الوطني للإبداع العلمي    دروب المملكة.. إحياء العلاقة بين الإنسان والبيئة    ضيوف الملك من أوروبا يزورون معالم المدينة    جمعية النواب العموم: دعم سيادة القانون وحقوق الإنسان ومواجهة الإرهاب    «سلمان للإغاثة»: تقديم العلاج ل 10,815 لاجئاً سورياً في عرسال    القتل لاثنين خانا الوطن وتسترا على عناصر إرهابية    العلوي والغساني يحصدان جائزة أفضل لاعب    مدرب الأخضر "رينارد": بداية سيئة لنا والأمر صعب في حال غياب سالم وفراس    ماغي بوغصن.. أفضل ممثلة في «الموريكس دور»    متحف طارق عبدالحكيم يحتفل بذكرى تأسيسه.. هل كان عامه الأول مقنعاً ؟    الجاسر: حلول مبتكرة لمواكبة تطورات الرقمنة في وزارة النقل    ضمن موسم الرياض… أوسيك يتوج بلقب الوزن الثقيل في نزال «المملكة أرينا»    الاسكتلندي هيندري بديلاً للبرازيلي فيتينهو في الاتفاق    أداة من إنستغرام للفيديو بالذكاء الإصطناعي    أجسام طائرة تحير الأمريكيين    ليست المرة الأولى التي يخرج الجيش السوري من الخدمة!    ولادة المها العربي الخامس عشر في محمية الأمير محمد بن سلمان الملكية    الجوازات تنهي إجراءات مغادرة أول رحلة دولية لسفينة سياحية سعودية    "القاسم" يستقبل زملاءه في الإدارة العامة للإعلام والعلاقات والاتصال المؤسسي بإمارة منطقة جازان    قمر التربيع الأخير يزين السماء .. اليوم    مشيدًا بدعم القيادة لترسيخ العدالة.. د. الصمعاني: المملكة حققت نقلة تشريعية وقانونية تاريخية يقودها سمو ولي العهد    مترو الرياض    ورشة عمل لتسريع إستراتيجية القطاع التعاوني    إن لم تكن معي    لا أحب الرمادي لكنها الحياة    الإعلام بين الماضي والحاضر    استعادة القيمة الذاتية من فخ الإنتاجية السامة    منادي المعرفة والثقافة «حيّ على الكتاب»!    شكرًا ولي العهد الأمير محمد بن سلمان رجل الرؤية والإنجاز    الطفلة اعتزاز حفظها الله    أكياس الشاي من البوليمرات غير صحية    سعود بن نهار يستأنف جولاته للمراكز الإدارية التابعة لمحافظة الطائف    ضيوف الملك يشيدون بجهود القيادة في تطوير المعالم التاريخية بالمدينة    قائد القوات المشتركة يستقبل عضو مجلس القيادة الرئاسي اليمني    المشاهير وجمع التبرعات بين استغلال الثقة وتعزيز الشفافية    نائب أمير منطقة تبوك يستقبل مدير جوازات المنطقة    نائب أمير منطقة مكة يستقبل سفير جمهورية الصين لدى المملكة    الصحة تحيل 5 ممارسين صحيين للجهات المختصة بسبب مخالفات مهنية    "سعود الطبية": استئصال ورم يزن خمسة كيلوغرامات من المعدة والقولون لأربعيني    اختتام أعمال المؤتمر العلمي السنوي العاشر "المستجدات في أمراض الروماتيزم" في جدة    «مالك الحزين».. زائر شتوي يزين محمية الملك سلمان بتنوعها البيئي    5 حقائق حول فيتامين «D» والاكتئاب    لمحات من حروب الإسلام    وفاة مراهقة بالشيخوخة المبكرة    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



الغذاء والدواء تحذر من منتجات الإيبوبروفين المسكنة للألم وعددا من الأغذية والأدوية
نشر في أنباؤكم يوم 26 - 08 - 2009

أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أنها أصدرت رسائل تحذير إلى ثمان شركات تقوم بتسويق غير قانوني لمستحضرات موضعية تباع بدون وصفة طبية (لاوصفية) وتحتوي على مادة الإيبوبرفين Ibuprofen المسكنة للألم .
وتعد تلك المنتجات التي تحتوي على الإيبوبروفين بجانب مجموعة متنوعة من المكونات الفعّالة الأخرى والتي تُسوق كمضادات للألم، أدوية جديدة لم تتم المُصادقة عليها، وتحتاج إلى تقديم طلب مصادقة على دواء جديد إلى الإدارة كي تتم المصادقة عليها وبالتالي يُصبح تسويقها قانونياً.
وقد تمت المُصادقة على الإيبوبروفين الذي يؤخذ عن طريق الفم كدواء آمن وفعّال لمعالجة الألم والالتهابات، ولم تتم المُصادقة على الاستعمال الموضعي للإيبوبروفين. وعلى الرغم من اقتراح الإدارة إضافة دواء الإيبوبروفين الذي يؤخذ عن طريق الفم لدراسة إمكانية إدراجه في لائحة الأدوية اللاوصفية إلا أنها لم تقترح أبداً ذلك بالنسبة للإيبوبروفين الموضعي.
وغالباً ما يتم الترويج للإيبوبروفين الموضعي على أنه البديل " الأكثر أماناً " الذي يمكن استخدامه بدلاً من الإيبوبروفين عن طريق الفم وذلك بسبب بعض الآثار الجانبية التي يُسببها كقرحة المعدة، والتأثيرات على القلب والأوعية الدموية المرتبطة باستخدامه الطويل المدى. إلا أن متطلبات السلامة هذه المتعلقة بالإيبوبروفين الموضعي لم تتم مراجعتها من قبل الإدارة والتي لم تُقيّم أيضاً ماهية الآثار الجانبية التي قد تصاحب استخدام مثل هذه المنتجات.
وفيما يلي لائحة بأسماء هذه المنتجات والشركات المُصنعة التي تلقت رسائل التحذير:
إيميوبروفين Emuprofen (شركة Progressive Emu, Inc).
كريم بيوإينتوبيك BioEntopic الحاوي على 15% إيبوبروفين (BioCentric).
إيبيونيكس، إيبوبروفين موضعي (Core Products International, Inc).
لوبين أي أف LoPain AF 15% كريم إيبوبروفين (Geromatrix) .
آي بي- ريليف IB-RELIEF (MEKT LLC).
بروفين أتش بيProfen HP (Ridge Medical Products).
إيبوبرو- 10 بلسIbuPRO-10 Plus (Meditrend, Inc. dba Progena Professional Formulations).
آي بي يو- ريليف 12 IBU-RELIEF 12 (Wonder Laboratories).
هذا و تنصح رسائل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA التحذيرية الشركات بأنه من الأفضل عدم تسويق منتجاتهم دون مصادقة الإدارة. وطلبت منهم رداً خطياً في غضون 15 يوماً من تلقي رسائل التحذير يذكرون فيه الكيفية التي سيكون عليها تصحيح الانتهاكات القانونية، ومنع حدوث انتهاكات مماثلة في المستقبل.


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.