أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA أنها أرسلت رسائل تحذير إلى ثماني شركات تقوم بتسويق غير قانوني لمستحضرات موضعية، تباع بدون وصفة طبية (لاوصفية) وتحتوي على مادة الإيبوبروفين Ibuprofen المسكنة للألم. وتعد تلك المنتجات التي تحتوي على الإيبوبروفين، بجانب مجموعة متنوعة من المكونات الفعّالة الأخرى، والتي تُسوق كمضادات للألم، أدوية جديدة لم تتم المُصادقة عليها، وتحتاج إلى تقديم طلب مصادقة على دواء جديد إلى الإدارة؛ كي تتم المصادقة عليها وبالتالي يُصبح تسويقها قانونيا. وتمت المُصادقة على الإيبوبروفين الذي يؤخذ عن طريق الفم كدواء آمن وفعّال لمعالجة الألم والالتهابات، ولم تتم المُصادقة على الاستعمال الموضعي للإيبوبروفين. وعلى الرغم من اقتراح الإدارة إضافة دواء الإيبوبروفين الذي يؤخذ عن طريق الفم لدراسة إمكانية إدراجه في لائحة الأدوية اللاوصفية، إلا أنها لم تقترح أبدا ذلك بالنسبة للإيبوبروفين الموضعي. وغالبا ما يتم الترويج للإيبوبروفين الموضعي على أنه البديل (الأكثر أمانا) الذي يمكن استخدامه بدلا من الإيبوبروفين عن طريق الفم، وذلك بسبب بعض الآثار الجانبية التي يُسببها، كقرحة المعدة، والتأثيرات على القلب والأوعية الدموية المرتبطة باستخدامه الطويل المدى. إلا أن متطلبات السلامة هذه المتعلقة بالإيبوبروفين الموضعي، لم تتم مراجعتها من قبل الإدارة والتي لم تُقيّم أيضا ماهية الآثار الجانبية التي قد تصاحب استخدام مثل هذه المنتجات.