هبوط أسعار النفط وسط مخاوف تراجع الطلب    نائب أمير مكة يطلع على التقرير السنوي لمحافظة الطائف    قفزات استثنائية للرؤية السعودية (1 4)    11.3 مليار ريال استهلاك.. والأطعمة تتصدر    التقوا رئيسها واستمعوا لتوجهاته المستقبلية.. رؤساء تحرير يطلعون على مسيرة التطور في مرافق "أرامكو"    خلال لقائه مع أعضاء مجلس اللوردات.. الربيعة: السعودية قدمت 134 مليار دولار مساعدات ل 172 دولة حول العالم    وزير الخارجية ونظيره القطري يبحثان تعزيز التعاون المشترك    هجوم على الفاشر ومجزرة في أم درمان وضربات للبنية التحتية.. الجيش السوداني يُحبط خطة شاملة لميليشيا الدعم السريع    في ذهاب نصف نهائي دوري أبطال أوروبا.. إنتر المتراجع ضيفًا على برشلونة المتوهج    ينتظر الفائز من النصر وكواساكي.. الأهلي يزيح الهلال ويتأهل لنهائي نخبة الأبطال    وزير الخارجية يبحث العلاقات الثنائية مع نائب رئيس فلسطين    هيكل ودليل تنظيمي محدّث لوزارة الاستثمار.. مجلس الوزراء: الموافقة على تعديل نظام رسوم الأراضي البيضاء    "الشورى" يطالب "التلفزيون" بتطوير المحتوى    المرور: تجاوز المركبات أبرز أسباب الحوادث المرورية    حوار في ممرات الجامعة    هند الخطابي ورؤى الريمي.. إنجاز علمي لافت    ترامب وهارفارد والحرية الأكاديمية    الاحمدي يكتب.. الهلال سيعود ليُعانق البطولات    أمانة الرياض توقع استضافة "مؤتمر التخطيط"    جيسوس: الأهلي كان الأفضل    بيولي: نواجه فريقاً مميزاً    محمد بن ناصر يزف 8705 خريجين في جامعة جازان    العلاقات السعودية الأميركية.. الفرص والتحديات    إسبانيا: الحكومة والقضاء يحققان في أسباب انقطاع الكهرباء    أمير الرياض يكرّم المتطوعين والمشاركين في {منقذ}    سعود بن نهار يثمن مبادرة "الطائف المبدعة"    انطلاق مبادرة "الشهر الأزرق" للتوعية بطيف التوحد بالأحساء    فيصل بن مشعل يتسلم تقرير "أمانة القصيم"    بيئة عسير تنظّم مسامرة بيئية عن النباتات المحلية    أمير الشرقية يستقبل السفير البريطاني    "هيئة العناية بالحرمين": (243) بابًا للمسجد الحرام منها (5) أبواب رئيسة    مسؤولو الجامعة الإسلامية بالمالديف: المملكة قدمت نموذجاً راسخاً في دعم التعليم والدعوة    مدير عام الجوازات يستقبل أولى رحلات المستفيدين من مبادرة طريق مكة بمطار الملك عبدالعزيز الدولي بجدة    بدء المسح الصحي العالمي 2025    "الداخلية" تحتفي باليوم العالمي للصحة المهنية    مستشفى الملك خالد بالخرج يدشن عيادة جراحة السمنة    فريق فعاليات المجتمع التطوعي ينظم فعالية بعنوان"المسؤولية الإجتماعية للأسرة في تعزيز الحماية الفكرية للأبناء"    الاتحاد السعودي للهجن يؤكد التزامه التام بتطبيق أعلى معايير العدالة وفق اللوائح والأنظمة    إيلون ماسك يقلق الأطباء بتفوق الروبوتات    سان جيرمان يقترب من التأهل لنهائي "أبطال أوروبا" بفوز في معقل أرسنال    أسباب الشعور بالرمل في العين    اختبار للعين يكشف انفصام الشخصية    سيناريوهات غامضة في ظل الغارات الإسرائيلية المتكررة على لبنان    نائب أمير منطقة مكة يستقبل محافظ الطائف ويطلع على عددًا من التقارير    قصف مستمر على غزة لدفع الفلسطينيين إلى الهجرة الطوعية    أمين منطقة القصيم: مبادرة سمو ولي العهد تجسد حرص القيادة    ورم المحتوى الهابط    من شعراء الشعر الشعبي في جازان.. علي بن حسين الحريصي    تنوع جغرافي وفرص بيئية واعدة    المسار يسهم في نشر ثقافة المشي والتعرف على المواقع التراثية وجودة الحياة    الصوت وفلسفة المكان: من الهمسات إلى الانعكاسات    الداخلية تعلن اكتمال الجاهزية لاستقبال الحجاج    الموافقة على تعديل نظام رسوم الأراضي البيضاء    للعام السابع.. استمرار تنفيذ مبادرة طريق مكة في 7 دول    أمير جازان يستقبل مدير فرع الرئاسة العامة للبحوث العلمية والإفتاء بالمنطقة    محمد بن ناصر يتسلّم التقرير الختامي لفعاليات مهرجان "شتاء جازان 2025"    أمير منطقة جازان يرعى حفل تخريج الدفعة ال20 من طلبة جامعة جازان    42% من الاستثمار الأجنبي المباشر في المنطقة الشرقية    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



«الغذاء والدواء» تعلق تسجيل 9 مصانع أدوية لوجود مخالفات في أسس التصنيع
نشر في المدينة يوم 30 - 04 - 2017

علقت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل 9 مصانع أدوية لوجود مخالفات في أسس التصنيع الجيد، أوضح ذلك المدير التنفيذي للتفتيش وإنفاذ الأنظمة، بهيئة الغذاء والدواء، الصيدلي محمد علي الدهاس.
وأشار إلى أنه تم تعليق المصانع منذ عام 1437 وحتى الآن، مبينًا أنه في حال مخالفة المصنع لأسس التصنيع يتم تعليق أو إلغاء التسجيل للمصنع حتى يتم تعديل جميع المخالفات، وسحب وإتلاف الأدوية الخاصة بالمصانع المخالفة بعد تقييم المنافع والمخاطر.
وبين الدهاس أن عدد مصانع الأدوية المرخصة (32)، فيما يبلغ عدد المصانع الحاصلة على موافقة الهيئة المبدئية وتحت الإنشاء 9 مصانع، بينما بلغ عدد المصانع التابعة لشركات عالمية في السعودية 4 مصانع.
وبالنسبة لحجم السوق، قال الدهاس: تشير بيانات الاستهلاك المتوفرة لدى الهيئة إلى أن حجم السوق الدوائية في المملكة، يقدر بنحو أربعة عشر مليار ومئة وثمانين مليون ريال سعودي، تغطي الصناعة الوطنية منها ما يعادل (25 %)، أو بقيمة تقدر بنحو ثلاثة مليارات وخمسمئة مليون ريال سعودي.
ولفت الدهاس إلى أن أنظمة الهيئة تخضع الدواء المنتج محليًا للمعايير ذاتها، التي تطبق على الأدوية المستوردة، ولا يسمح بتسويق أو تداول الأدوية في المملكة إلا في حال اجتيازها مراحل التقييم والتسجيل، التي تشمل التحليل المخبري، وكذلك اجتياز المصنع اشتراطات أسس التصنيع الجيد.
وفيما يخص حجم صادرات وواردات المملكة من الدواء، قال:»بناءً على التقرير السنوي لعام 1437ه للبنود الصادرة والواردة للمملكة وبناءً على بيانات نظام الفسح الإلكترونيIBRCS، بلغ عدد المصانع، التي صدّرت الأدوية البشرية والبيطرية من المملكة 15مصنعًا محليًا، وبلغ عدد البنود، التي تمت الموافقة على تصديرها ( 9078) بندا بكمية (62,943,330) عبوة».
وأضاف:»بلغ إجمالي عدد البنود الواردة للمملكة (112,292) بندا، بينما بلغ عدد بنود الأدوية البشرية والبيطرية، التي تمت الموافقة على فسحها للمملكة من الإجمالي الوارد (40,366 ) بندا بكمية ((8,872,593,075 عبوة)).
يذكر أن اللائحة التنفيذية للمنشآت والمستحضرات الصيدلانية حددت عددا من الاشتراطات لمنح ترخيص فتح مصنع للمستحضرات الصيدلانية والعشبية، تتضمن الحصول على ترخيص صناعي من الجهة المختصة، وتعيين مدير فني للمصنع صيدليا سعوديًا متفرغًا مرخصًا له بمزاولة المهنة، ولديه خبرة ثلاث سنوات، ويجب أن تتوافر في المصنع الشروط والمواصفات التي تحددها اللائحة وأن تتوافر في المصنع الشروط الفنية، ويجب أن يكون مبنى المصنع مصمما وفق أسس التصنيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية.


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.