«سلمان للإغاثة» يدشن مشروع توزيع مواد إيوائية في باكستان    مبعوث ترامب: أمريكا تريد من أوكرانيا إجراء انتخابات بعد وقف إطلاق النار    إيماموف يحسم مواجهته مع أديسانيا بالضربة القاضية    عبدالعزيز بن سعد يتوّج الراجحي بطلًا لرالي حائل تويوتا الدولي 2025    جامعة الملك عبدالعزيز تُتوج ببطولة تايكوندو الجامعات    إعلان المرشحين لجائزة الجمهور لأفضل محتوى رقمي    وكالة "فيتش" : التصنيف الائتماني للمملكة عند A+    «السداسية العربي»: لا للتهجير وتقسيم غزة    موكب الشمس والصمود    ملاجئ آمنة للرجال ضحايا العنف المنزلي    ثغرة تعيد صور WhatsApp المحذوفة    "معرض المنتجات" بالكويت يناقش التحديات التصديرية    إنتاج العسل    أمير منطقة جازان يرعى حفل افتتاح "مهرجان عسل جازان" العاشر غدًا    البريطاني «بيدكوك» بطلًا لطواف العلا 2025    في الجولة 18 من دوري روشن.. الاتحاد يقلب الطاولة على الخلود.. والفتح يفرمل القادسية    سعد الشهري.. كلنا معك    الزي المدرسي.. ربط الأجيال بالأصالة    خلال شهر يناير 2025.. "نزاهة" تحقق مع 396 موظفاً في 8 وزارات بتهم فساد    الأحساء صديقة للطفولة يدعم جمعية درر    وفاة صاحبة السمو الأميرة وطفاء بنت محمد آل عبدالرحمن آل سعود    «بينالي الفنون».. سلسلة غنية تبرز العطاء الفني للحضارة الإسلامية    مهرجان فنون العلا يحتفي بالإرث الغني للخط العربي    إنفاذًا لتوجيه سمو ولي العهد.. إلزام طلاب المدارس الثانوية بالزي الوطني    الأسرة في القرآن    ذكور وإناث مكة الأكثر طلبا لزيارة الأبناء    خيط تنظيف الأسنان يحمي القلب    طريقة عمل ارز بالبشاميل وفاهيتا الدجاج    أمير حائل ونائبه يعزّيان أسرة الشعيفان بوفاة والدهم    أسرتا العلواني والمبارك تتلقيان التعازي في فقيدتهما    قطار الرياض وحقوق المشاة !    من ملامح السياسة الأمريكية المتوقعة..    المؤامرة على نظرية المؤامرة.. !    إعلاميات ل«عكاظ»: «موسم الرياض» يصنع التاريخ ب«UFC السعودية»    رحيل عالمة مختصة بالمخطوطات العربية    غالب كتبي والأهلي    عندما تتحول مقاعد الأفراح إلى «ساحة معركة» !    ضوء السينما براق    "نيوم" يعلن رحيل البرازيلي "رومارينهو"    السعودية والاستثمار البشري    تفسير الأحلام والمبشرات    كندا تبلغت بفرض رسوم جمركية أميركية بنسبة 25% اعتبارا من الثلاثاء    نصيحة مجانية للفاسدين    حزين من الشتا    وزير التعليم يُتوّج طلاب عسير بلقب الفرسان    رحل أمير الخير والأخلاق    خالد البدر الصباح: وداعًا أمير المواقف الشجاعة    اتفاقية تعاون لتوفير بيئة علاجية لأطفال القصيم    ندوة عن تجربة المستضافين    القبض على (3) إثيوبيين في جازان لتهريبهم (54.6) كجم "حشيش"    الرويلي يفتتح المسابقة الدولية العاشرة في حفظ القرآن الكريم للعسكريين    3134 امرأة في قوائم مخالفي الأنظمة    غرامات مقترحة على «مطاعم التسمم».. 30,000 ريال عن كل متضرر    خيرية هيلة العبودي تدعم برنامج حلقات القرآن بالشيحية    ممثل رئيس الإمارات يقدم واجب العزاء في وفاة الأمير محمد بن فهد بن عبدالعزيز    أمير الرياض يعزّي في وفاة الأميرة وطفاء بنت محمد آل عبدالرحمن آل سعود    رابطة العالم الإسلامي تعزي في ضحايا حادثة اصطدام الطائرتين في واشنطن    نيابة عن أمير قطر.. محمد آل ثاني يقدم العزاء في وفاة محمد بن فهد    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



«الغذاء والدواء» تعلق تسجيل 9 مصانع أدوية لوجود مخالفات في أسس التصنيع
نشر في المدينة يوم 30 - 04 - 2017

علقت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل 9 مصانع أدوية لوجود مخالفات في أسس التصنيع الجيد، أوضح ذلك المدير التنفيذي للتفتيش وإنفاذ الأنظمة، بهيئة الغذاء والدواء، الصيدلي محمد علي الدهاس.
وأشار إلى أنه تم تعليق المصانع منذ عام 1437 وحتى الآن، مبينًا أنه في حال مخالفة المصنع لأسس التصنيع يتم تعليق أو إلغاء التسجيل للمصنع حتى يتم تعديل جميع المخالفات، وسحب وإتلاف الأدوية الخاصة بالمصانع المخالفة بعد تقييم المنافع والمخاطر.
وبين الدهاس أن عدد مصانع الأدوية المرخصة (32)، فيما يبلغ عدد المصانع الحاصلة على موافقة الهيئة المبدئية وتحت الإنشاء 9 مصانع، بينما بلغ عدد المصانع التابعة لشركات عالمية في السعودية 4 مصانع.
وبالنسبة لحجم السوق، قال الدهاس: تشير بيانات الاستهلاك المتوفرة لدى الهيئة إلى أن حجم السوق الدوائية في المملكة، يقدر بنحو أربعة عشر مليار ومئة وثمانين مليون ريال سعودي، تغطي الصناعة الوطنية منها ما يعادل (25 %)، أو بقيمة تقدر بنحو ثلاثة مليارات وخمسمئة مليون ريال سعودي.
ولفت الدهاس إلى أن أنظمة الهيئة تخضع الدواء المنتج محليًا للمعايير ذاتها، التي تطبق على الأدوية المستوردة، ولا يسمح بتسويق أو تداول الأدوية في المملكة إلا في حال اجتيازها مراحل التقييم والتسجيل، التي تشمل التحليل المخبري، وكذلك اجتياز المصنع اشتراطات أسس التصنيع الجيد.
وفيما يخص حجم صادرات وواردات المملكة من الدواء، قال:»بناءً على التقرير السنوي لعام 1437ه للبنود الصادرة والواردة للمملكة وبناءً على بيانات نظام الفسح الإلكترونيIBRCS، بلغ عدد المصانع، التي صدّرت الأدوية البشرية والبيطرية من المملكة 15مصنعًا محليًا، وبلغ عدد البنود، التي تمت الموافقة على تصديرها ( 9078) بندا بكمية (62,943,330) عبوة».
وأضاف:»بلغ إجمالي عدد البنود الواردة للمملكة (112,292) بندا، بينما بلغ عدد بنود الأدوية البشرية والبيطرية، التي تمت الموافقة على فسحها للمملكة من الإجمالي الوارد (40,366 ) بندا بكمية ((8,872,593,075 عبوة)).
يذكر أن اللائحة التنفيذية للمنشآت والمستحضرات الصيدلانية حددت عددا من الاشتراطات لمنح ترخيص فتح مصنع للمستحضرات الصيدلانية والعشبية، تتضمن الحصول على ترخيص صناعي من الجهة المختصة، وتعيين مدير فني للمصنع صيدليا سعوديًا متفرغًا مرخصًا له بمزاولة المهنة، ولديه خبرة ثلاث سنوات، ويجب أن تتوافر في المصنع الشروط والمواصفات التي تحددها اللائحة وأن تتوافر في المصنع الشروط الفنية، ويجب أن يكون مبنى المصنع مصمما وفق أسس التصنيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية.


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.