سلوكياتنا.. مرآة مسؤوليتنا!    هل ينهض طائر الفينيق    التعاون يتغلّب على الخالدية البحريني بثنائية في دوري أبطال آسيا 2    «الكوري» ظلم الهلال    «فار مكسور»    أمير تبوك يستقبل رئيس واعضاء اللجنة الوطنية لرعاية السجناء والمفرج عنهم    أمانة القصيم تنجح في التعامل مع الحالة المطرية التي مرت المنطقة    شخصنة المواقف    النوم المبكر مواجهة للأمراض    المستجدات العالمية والتطورات الجيوسياسية تزيد تركيز المملكة على تنويع الموارد    تميز المشاركات الوطنية بمؤتمر الابتكار في استدامة المياه    الموارد البشرية توقّع مذكرة لتأهيل الكوادر الوطنية    الفيحاء يواجه العروبة.. والأخدود يستقبل الخلود.. والرياض يحل ضيفاً على الفتح    وزير الرياضة: دعم القيادة نقل الرياضة إلى مصاف العالمية    نيمار يقترب ومالكوم يعود    اجتماع قادة الصناعة المالية الإسلامية في اللقاء الاستراتيجي الثاني لمناقشة الابتكار المستدام    إنسانية عبدالعزيز بن سلمان    التركي: الأصل في الأمور الإباحة ولا جريمة ولا عقوبة إلاّ بنص    النضج الفكري بوابة التطوير    برعاية أمير مكة.. انعقاد اللقاء ال 17 للمؤسسين بمركز الملك سلمان لأبحاث الإعاقة    أنا ووسائل التواصل الاجتماعي    نور الرياض يضيء سماء العاصمة    قيصرية الكتاب تستضيف رائد تحقيق الشعر العربي    الشائعات ضد المملكة    الأسرة والأم الحنون    سعادة بطعم الرحمة    الذكاء الاصطناعي والإسلام المعتدل    بحث مستجدات التنفس الصناعي للكبار    مستشفى الدكتور سليمان الحبيب بالريان يُعيد البسمة لأربعينية بالإنجاب بعد تعرضها ل«15» إجهاضاً متكرراً للحمل    تقليص انبعاثات غاز الميثان الناتج عن الأبقار    التويجري: السعودية تُنفّذ إصلاحات نوعية عززت مبادئها الراسخة في إقامة العدل والمساواة    إعلاميون يطمئنون على صحة العباسي    الزميل العويضي يحتفل بزواج إبنه مبارك    احتفال السيف والشريف بزواج «المهند»    يوسف العجلاتي يزف إبنيه مصعب وأحمد على أنغام «المزمار»    «مساعد وزير الاستثمار» : إصلاحات غير مسبوقة لجذب الاستثمارات العالمية    محمد بن عبدالرحمن يشرّف حفل سفارة عُمان    أمير حائل يعقد لقاءً مع قافلة شباب الغد    "الأدب" تحتفي بمسيرة 50 عاماً من إبداع اليوسف    60 صورة من 20 دولة للفوتوغرافي السعودي محتسب في دبي    المملكة ضيف شرف في معرض "أرتيجانو" الإيطالي    تواصل الشعوب    ورحل بهجة المجالس    دشن الصيدلية الافتراضية وتسلم شهادة "غينيس".. محافظ جدة يطلق أعمال المؤتمر الصحي الدولي للجودة    باحثة روسية تحذر الغرب.. «بوتين سيطبق تهديداته»    في الجولة الخامسة من يوروبا ليغ.. أموريم يريد كسب جماهير مان يونايتد في مواجهة نرويجية    خادم الحرمين الشريفين يتلقى رسالة من أمير الكويت    إشادة أوروبية بالتطور الكبير للمملكة ورؤيتها 2030    أكدت رفضها القاطع للإبادة الجماعية بحق الفلسطينيين.. السعودية تدعو لحظر جميع أسلحة الدمار الشامل    اكتشاف الحمض المرتبط بأمراض الشيخوخة    مشروعات طبية وتعليمية في اليمن والصومال.. تقدير كبير لجهود مركز الملك سلمان وأهدافه النبيلة    رئيس مجلس الشيوخ في باكستان يصل المدينة المنورة    أمير تبوك يقف على المراحل النهائية لمشروع مبنى مجلس المنطقة    هيئة تطوير محمية الإمام تركي بن عبدالله الملكية ترصد ممارسات صيد جائر بالمحمية    هؤلاء هم المرجفون    هنآ رئيس الأوروغواي الشرقية.. خادم الحرمين الشريفين وولي العهد يعزيان القيادة الكويتية    أهمية الدور المناط بالمحافظين في نقل الصورة التي يشعر بها المواطن    نوافذ للحياة    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



«الغذاء والدواء» تعلق تسجيل 9 مصانع أدوية لوجود مخالفات في أسس التصنيع
نشر في المدينة يوم 30 - 04 - 2017

علقت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل 9 مصانع أدوية لوجود مخالفات في أسس التصنيع الجيد، أوضح ذلك المدير التنفيذي للتفتيش وإنفاذ الأنظمة، بهيئة الغذاء والدواء، الصيدلي محمد علي الدهاس.
وأشار إلى أنه تم تعليق المصانع منذ عام 1437 وحتى الآن، مبينًا أنه في حال مخالفة المصنع لأسس التصنيع يتم تعليق أو إلغاء التسجيل للمصنع حتى يتم تعديل جميع المخالفات، وسحب وإتلاف الأدوية الخاصة بالمصانع المخالفة بعد تقييم المنافع والمخاطر.
وبين الدهاس أن عدد مصانع الأدوية المرخصة (32)، فيما يبلغ عدد المصانع الحاصلة على موافقة الهيئة المبدئية وتحت الإنشاء 9 مصانع، بينما بلغ عدد المصانع التابعة لشركات عالمية في السعودية 4 مصانع.
وبالنسبة لحجم السوق، قال الدهاس: تشير بيانات الاستهلاك المتوفرة لدى الهيئة إلى أن حجم السوق الدوائية في المملكة، يقدر بنحو أربعة عشر مليار ومئة وثمانين مليون ريال سعودي، تغطي الصناعة الوطنية منها ما يعادل (25 %)، أو بقيمة تقدر بنحو ثلاثة مليارات وخمسمئة مليون ريال سعودي.
ولفت الدهاس إلى أن أنظمة الهيئة تخضع الدواء المنتج محليًا للمعايير ذاتها، التي تطبق على الأدوية المستوردة، ولا يسمح بتسويق أو تداول الأدوية في المملكة إلا في حال اجتيازها مراحل التقييم والتسجيل، التي تشمل التحليل المخبري، وكذلك اجتياز المصنع اشتراطات أسس التصنيع الجيد.
وفيما يخص حجم صادرات وواردات المملكة من الدواء، قال:»بناءً على التقرير السنوي لعام 1437ه للبنود الصادرة والواردة للمملكة وبناءً على بيانات نظام الفسح الإلكترونيIBRCS، بلغ عدد المصانع، التي صدّرت الأدوية البشرية والبيطرية من المملكة 15مصنعًا محليًا، وبلغ عدد البنود، التي تمت الموافقة على تصديرها ( 9078) بندا بكمية (62,943,330) عبوة».
وأضاف:»بلغ إجمالي عدد البنود الواردة للمملكة (112,292) بندا، بينما بلغ عدد بنود الأدوية البشرية والبيطرية، التي تمت الموافقة على فسحها للمملكة من الإجمالي الوارد (40,366 ) بندا بكمية ((8,872,593,075 عبوة)).
يذكر أن اللائحة التنفيذية للمنشآت والمستحضرات الصيدلانية حددت عددا من الاشتراطات لمنح ترخيص فتح مصنع للمستحضرات الصيدلانية والعشبية، تتضمن الحصول على ترخيص صناعي من الجهة المختصة، وتعيين مدير فني للمصنع صيدليا سعوديًا متفرغًا مرخصًا له بمزاولة المهنة، ولديه خبرة ثلاث سنوات، ويجب أن تتوافر في المصنع الشروط والمواصفات التي تحددها اللائحة وأن تتوافر في المصنع الشروط الفنية، ويجب أن يكون مبنى المصنع مصمما وفق أسس التصنيع الجيد للمستحضرات الصيدلانية.


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.