«الغذاء والدواء» تعلّق تسجيل دواء خاص لمرضى السكري

علّقت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل مستحضر روزيجلوتازون Rosiglitazone المستخدم لعلاج مرض السكري، والمسوق في المملكة باسم «أفانديا»، بسبب تزايد التحذيرات من آثاره في عمل عضلة القلب.
وراجع الفريق الاستشاري في المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية في الهيئة، الدراسات والتقارير الصادرة عن بعض الهيئات الرقابية العالمية، مثل هيئة الغذاء والدواء الأميركية، وما تم نشره في المجلات الطبية المعتمدة، واتضح أن المخاطر الكبيرة الناتجة من استعمال مستحضر روزيجلوتازون Rosiglitazone تفوق فائدته العلاجية، خصوصاً في ما يتعلق بآثاره الجانبية على القلب، بما فيها احتشاء عضلة القلب، وفشل القلب الاحتقاني، وزيادة معدلات الإصابة بالكسور في العظام، وتوافر بدائل أخرى من الأدوية المستخدمة في علاج مرض السكري أكثر أماناً.
وشدّدت هيئة الغذاء والدواء على عدم البدء في استخدام مستحضر Rosiglitazone أو المستحضرات المحتوية عليه لمرضى داء السكري من النوع الثاني، وفي حال استخدام بديل من المجموعة نفسها، يجب أن يكون ذلك البديل خياراً أخيراً في تسلسل العلاج، مع أخذ الاحتياطات المناسبة، وضرورة مناقشة الممارسين الصحيين لاستخدام البدائل العلاجية الأخرى المتاحة، التي تؤخذ عن طريق الفم لعلاج داء السكري من النوع الثاني، مطالبةً المرضى الذين يتناولون عقار «أفانديا» بعدم التوقف عن استعمال العلاج إلا بعد مناقشة الأمر مع الطبيب المعالج، للنظر في البدائل المتاحة.