الغذاء والدواء تلغي تسجيل مستحضر «بروتيلوس Protelos»

المستخدم لعلاج هشاشة العظام...

ألغت الهيئة العامة للغذاء والدواء تسجيل المستحضر الصيدلاني «بروتيلوس» (strontium ranelate Protelos) المستخدم لعلاج هشاشة العظام، بناء على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة.
وأوضحت الهيئة أن المخاطر الناجمة عن استخدام المستحضر تفوق الفوائد العلاجية، مما أدى إلى إلغاء تسجيله، بالإضافة إلى وجود بدائل أكثر أمانا لعلاج هشاشة العظام.
وأشارت الدراسات وقواعد رصد الأعراض الجانبية إلى أن استخدام المستحضر «بروتيلوس» (Protelos) قد يؤدي إلى حدوث أعراض جانبية خطيرة؛ مثل: حالات احتشاء عضلة القلب، وكذلك انسداد الأوعية الدموية، وظهور أعراض جانبية على الجلد.
وأهابت الهيئة بجميع الممارسين الصحيين والمرضى أن يتوقفوا عن صرف واستخدام المستحضر الصيدلاني «بروتيلوس» واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لعلاج مرضى هشاشة العظام، مخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلية.
رابط الخبر بصحيفة الوئام: الغذاء والدواء تلغي تسجيل مستحضر «بروتيلوس Protelos»