العام الثقافي السعودي الصيني 2025    منتخب الطائرة يواجه تونس في ربع نهائي "عربي 23"    الإعلام السعودي.. أدوار متقدمة    المريد ماذا يريد؟    234.92 مليار ريال قيمة ترسية المشاريع    طرح سوق الحراج بالدمام للاستثمار بالمشاركة في الدخل    أمير تبوك يبحث الموضوعات المشتركة مع السفير الإندونيسي    ترمب.. صيّاد الفرص الضائعة!    ترمب.. ولاية ثانية مختلفة    إيلون ماسك: خطط خارقة للمستقبل    مستقبل رقمي واعد    الاتحاد يصطدم بالعروبة.. والشباب يتحدى الخلود    هل يظهر سعود للمرة الثالثة في «الدوري الأوروبي» ؟    الإصابات تضرب مفاصل «الفرسان» قبل مواجهة ضمك    القبض على مخالفين ومقيم روجوا 8.6 كيلو كوكايين في جدة    أربعينية قطّعت أمها أوصالاً ووضعتها على الشواية    قصص مرعبة بسبب المقالي الهوائية تثير قلق بريطانيا    «البيئة» تحذّر من بيع مخططات على الأراضي الزراعية    «بنان».. سفير ثقافي لحِرف الأجداد    السينما السعودية.. شغف الماضي وأفق المستقبل    اللسان العربي في خطر    الدولار يقفز.. والذهب يتراجع إلى 2,683 دولاراً    ربَّ ضارة نافعة.. الألم والإجهاد مفيدان لهذا السبب    الجلوس المطوّل.. خطر جديد على صحة جيل الألفية    الثقة والصلاحيات    القابلة الأجنبية في برامج الواقع العربية    "صناعة الدواء".. والطريق الطويل    سيادة القانون ركيزة أساسية لازدهار الدول    درّاجات إسعافية تُنقذ حياة سبعيني    ولي العهد يستقبل قائد الجيش الباكستاني وفريق عملية زراعة القلب بالروبوت    ليل عروس الشمال    «متمم» يناقش التحوُّط المالي في المنشآت التجارية    رينارد يعلن قائمة الأخضر لمواجهتي أستراليا وإندونيسيا في تصفيات مونديال 2026    الدراما والواقع    يتحدث بطلاقة    «الجناح السعودي في اليونسكو» يتيح للعالم فرصة التعرف على ثقافة الإبل    الإصابة تغيب نيمار شهرين    التعاطي مع الواقع    التعاون يتغلب على ألتين أسير    العين الإماراتي يقيل كريسبو    التكامل الصحي وفوضى منصات التواصل    تقاعد وأنت بصحة جيدة    الأنشطة الرياضية «مضاد حيوي» ضد الجريمة    ترمب.. عودة تاريخية إلى البيت الأبيض    خفض وفيات الطرق    وزير الحرس يحضر عرضًا عسكريًا لأنظمة وأسلحة وزارة الدفاع الكورية    إحباط تهريب 259 كلج من القات    قوافل المساعدات السعودية تصل إلى شمال غزة    ولي العهد يستقبل قائد الجيش الباكستاني    محافظ الطائف يعقد اجتماع مجلس اللجنة الوطنية لرعاية السجناء والمفرج عنهم    أمير تبوك يستقبل القنصل الإندونيسي    تطوير الشرقية تشارك في المنتدى الحضري العالمي    نائب أمير الرياض يؤدي الصلاة على والدة مضاوي بنت تركي    فلسفة الألم (2)    سلام مزيف    همسات في آذان بعض الأزواج    الاحتلال يواصل قصف المستشفيات شمال قطاع غزة    دشنها رئيس هيئة الترفيه في الرياض.. استديوهات جديدة لتعزيز صناعة الإنتاج السينمائي    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



3 أجهزة طبية قابلة للارتداء معتمدة في المملكة
نشر في الوطن يوم 18 - 10 - 2018

كشفت الهيئة العامة للغذاء والدواء ل»الوطن» عن ثلاثة أنواع من الأجهزة الطبية القابلة للارتداء، معتمدة في المملكة، تتمثل في أجهزة سماعات الأذن الطبية، ومضخة الأنسولين، وأجهزة مراقبة المؤشرات الحيوية للجسم، مبينة بأنه ومن المتوقع أن تصل قيمة سوق الأجهزة الطبية القابلة للارتداء عالميا إلى 54 مليار ريال بحلول عام 2022، بينما كانت 23 مليار ريال سعودي 2017.
منتجات إلكترونية
أوضحت الهيئة أن الأجهزة الطبية القابلة للارتداء هي أجهزة ومنتجات إلكترونية قابلة للارتداء والحمل، ومن الممكن أن تستخدم لأغراض أخرى مثل، الإجراء الطبي الإكلينيكي «تشخيصي أو علاجي» كأخذ جرعة أنسولين أو أي استخدام يندرج تحت تعريف الجهاز الطبي المعتمد من الهيئة، ويُطبق عليه اشتراطات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية، فيما يعزز الصنف الثاني أسلوب الحياة الصحي للمستخدمين «ellness device»، ودرجة الخطورة الناتجة عن استخدام هذا النوع من الأجهزة لا تتعدى أن تكون منخفضة، ولا تعتبر أجهزة منتجات طبية بسبب الغرض الذي صُنعت من أجله، ولا تخضع للائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية.

اشتراطات الهيئة

تقوم الهيئة بمراقبة الأجهزة المصنفة بالطبية الكهربائية من خلال إلزام مصنّعيها وممثليها القانونيين ومستورديها وموزعيها باستيفاء اشتراطات الهيئة، مثل التسجيل في أنظمة الهيئة وإذن التسويق، وأيضا تُطبق عليها متطلبات مواصفة جودة تصنيع الأجهزة والمنتجات الطبية ISO 13485، ومعايير الأمن السيبراني، سواء كانت «Hardware» أو «Software»، وأيضا ينطبق عليها معايير السلامة الكهربائية حسب المواصفة IEC 60601-1 الخاصة بمتطلبات السلامة والأداء الأساسية للأجهزة الطبية الكهربائية، لتقليل المخاطر الفيزيائية المحتملة عند استخدام مثل تلك الأجهزة.
ثلاث فرص
أشار تقرير جديد من بيزنس إنسايدر إنتيلجينس، إلى أن الأجهزة القابلة للارتداء تقدم 3 فرص مختلفة فمُؤّمِّني الرعاية الصحية يستطيعون أن يستخدموا بيانات الأجهزة القابلة للارتداء، كي يعززوا تقييم المخاطر ويعززون من قيمة حياة المستهلك، كما كشفت دراسة أن الأجهزة القابلة للارتداء قادرة على تحفيز السلوك الصحي أكثر والمرتبط بانخفاض قدرته إلى 30 % من مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية والوفاة. أما عن مُقدمي الرعاية الصحية فيستطيعون استخدام جانب متابعة المريض عن بعد، وذلك من أجل تحسين إدارة الأمراض المزمنة وتقليل العبء الناجم عن نقص الموظفين، واستكشاف طريقة أداء جديدة، وبما أن 90 % من المرضى لا يشعرون بأنهم ملزومون بالبقاء مع مقدمي الرعاية الصحية الذين لا يعطون تجربة رقمية مرضية، والأجهزة القابلة للارتداء تستطيع جذبهم والاحتفاظ بهم. ومُوظفو الرعاية الصحية فهم يستطيعون أن يدمجوا الأجهزة القابلة للارتداء بالحوافز المالية، وذلك من أجل تخفيض تكاليف التأمين وتحسين إنتاجية الموظف.

استخدامات طبية
أشارت الهيئة إلى أن هناك استخدامات طبية كثيرة للأجهزة الطبية القابلة للارتداء، مثل الأجهزة المستخدمة لمراقبة مستوى السكر في الدم أو مستوى الضغط ومعدل ضربات القلب أو مشاكل ضربات القلب وغيرها.

معايير السلامة الكهربائية:
01
تتسبب التفاعلات الحيوية والكيميائية، للمواد المستخدمة في تصنيع المنتجات في حدوث تفاعل عندما تتلامس مع الجلد
02
يتعرض المستخدم لصدمات كهربائية من الأجهزة، وذلك نتيجة لوجود الطاقة الكهربائية
03
تسبب الحروق في حال ارتفعت درجة الحرارة في أحد مكونات الأجهزة نتيجة الطاقة الكهربائية


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.