سكة الحديد في القرن التاسع عشر    الشفافية والنرجسية    مستقبل الإعلام في 2030    في زيارة رسمية هي الرابعة له .."الفيصل" يستقبل رئيس الأولمبية الدولية    اختلافهم مطلوب    ثقافة "السواقة"    أكثر من «800» عمل تشكيلي في أتيليه جدة    حسن الشهومي و«بلاي باك» يُرسيان معايير جديدة في صناعة الأفلام    أسئلة المكان وعمارة المستقبل.. الرياض مثالاً    التراث الثقافي والهوية    1% زيادة بتداولات الأسهم السعودية    الذهب يواصل مكاسبه للأسبوع السادس وسط تصاعد التوترات التجارية    74.670 مركبة تدخل وتغادر المملكة يوميا    الحرس الملكي يحتفل بتخريج دورات الأمن والحماية واختتام الدوري الرياضي    موعد مباراة الهلال القادمة بعد التعادل مع ضمك    الأسطورة والمتعصبون    كريستيانو ابن الأربعين...!!    كبير المدرجات السعودية    سبب اخفاق النصر في ضم لياو    عربات النقل الترددي وخطورتها على المشاة    في قطار الرياض !    ماذا في جعبة وزارة التعليم ؟    حزب مودي يحقق فوزا ساحقا في انتخابات نيودلهي ويستعيد السلطة بعد 27 عاماً    تركي الفيصل.. رسالة تؤكد أن فلسطين في قلب الأمة    سوريا.. إلى أين ؟!    أزمة القطاع الصحي في غزة تتسبب في وفاة 100 طفل    التسليم على الرغبات المتوحشة    الحكمة.. عقل يفهم العواطف    محمية تركي بن عبدالله تعقد لقاءً تعريفيًا مع المجتمع    أمانة المدينة تدشن تقاطع الأمير عبدالمجيد مع سعد بن خيثمة    المملكة تسلم مصر وفلسطين حصتيهما من الهدي والأضاحي    مليار ريال سنويا حجم سوق الحرف السعودية    البودكاست السعودي يصل للعالمية بدخوله Guinness    مفتي المملكة ونائبه يتسلمان تقرير نشاط العلاقات العامة والإعلام    تعزيز التطوع المجتمعي    5 % نسبة أمراض الكلى في المملكة    انعقاد «الملتقى القرآني» لمديري وأئمة الشؤون الدينية بمكة المكرمة    ضبط (15) إثيوبياً في جازان لتهريبهم (486) كجم "قات"    ضمك يحرم الهلال من صدارة دوري روشن    لبنان أمام فجر جديد: حكومة مكتملة بعد جمود طويل    هل تتأثر هدنة غزة بتناقضات المعايير الإسرائيلية    بعد لقائه بالشرع.. أرياس: نضع الأساس لإغلاق ملف الأسلحة الكيميائية في سورية    السالمي بطلا لكأس خادم الحرمين للقدرة والتحمل بالعُلا    مفوض الإفتاء موجهًا رؤساء الجمعيات اللحمة الوطنية من القيم الأساسية التي تعزز من تماسك المجتمع    إنطلاق مؤتمر السمنة السنوي الدولي الثامن بالخبر    1383 حالة ضبط للمنوعات بالمنافذ خلال أسبوع    تخصصي تبوك يكرّم الموظفين والأقسام المميزة    القتل تعزيراً لأمير زاده لتهريبه الهيروين    «الداخلية»: ضبط 21 ألف مخالف للأنظمة في مناطق المملكة خلال أسبوع    الدكتوراه ل«السهلي»    جامعة أمِّ القُرى تستضيف الاجتماع التَّشاوري الثَّامن لرؤساء الجامعات    خطيب الحرم المكي: كل من أعجب بقوته من الخلق واعتمد عليها خسر وهلك    أمانة المدينة تدشّن نفق تقاطع سعد بن خيثمة مع "الدائري الأوسط"    لماذا لا يجب اتباع سنة الأنبياء بالحروب..!    خادم الحرمين وولي العهد يُعزيان ملك السويد في ضحايا حادثة إطلاق نار بمدرسة    وكيل وزارة الداخلية يرأس اجتماع وكلاء إمارات المناطق    إطلاق برنامج التعداد الشتوي للطيور المائية في محمية جزر فرسان    خادم الحرمين وولي العهد يعزيان القيادة الكويتية والرئيس الألماني    







شكرا على الإبلاغ!
سيتم حجب هذه الصورة تلقائيا عندما يتم الإبلاغ عنها من طرف عدة أشخاص.



"الغذاء والدواء": لم نتلق أي بلاغات عن أضرار حقن التعبئة التجميلية
نشر في الوطن يوم 21 - 05 - 2012

أكد نائب الرئيس التنفيذي لشؤون الأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور صالح بن سليمان الطيار أن الهيئة لم تتلق أي بلاغ عن حدوث مشاكل جراء استخدام حقن التعبئة منذ افتتاحها وحتى اليوم، وجاءت هذه التأكيدات بعد أن نشرت "الوطن" تحقيقا موسعا عن حالة الضرر الواسعة التي لحقت بسعوديات جراء هذه الحقن.
وأكد الطيار في تصريحات إلى "الوطن" أن الهيئة تلقت نحو 8500 بلاغ تشمل جميع المواد الطبية منذ بداية عملها عام 2008، فيما بلغ عدد البلاغات من داخل المملكة 415، بعضها من طرف المصنع أو المورد أو الموزع أو الممثل القانوني للمصنع الأجنبي، أو المستشفيات أو الأفراد. وأوضح أن حقن التعبئة التجميلية التي تم استيرادها للمملكة من النوع الذي يحتوي على المادة الفعالة "حمض الهيالورونيك"، وهي حاصلة على إذن تسويق ويتم تداولها كباقي المواد المفسوحة في دول فريق التجانس العالمي "الولايات المتحدة الأميركية والاتحاد الأوروبي وكندا وأستراليا واليابان"، كحد أدنى، مشيراً إلى أنه تم فسح ما قيمته 7 ملايين ريال، فيما رفض ما قيمته 200 ألف ريال خلال السنتين الأخيرتين. ودعا النساء اللاتي يتعرضن لأي مشاكل صحية بسبب هذه الحقن إلى الاتصال بقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية ليتسنى للقطاع عمل الإجراءات اللازمة للتحقق من نوعية الحقن وأسباب المشكلة، مبيناً أن قطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الهيئة يتولى من خلال الجولات التفتيشية على الشركات والموردين والموزعين ومستودعاتهم التحقق من أن حقن التعبئة التجميلية الموجودة في السوق السعودية متوافقة مع متطلبات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية. وأضاف أن القطاع يهدف إلى حماية الصحة العامة من خلال تطبيق الإجراءات والاشتراطات التي تضمن سلامة وجودة الأجهزة والمنتجات الطبية خلال مراحل تصنيعها وتسويقها واستخدامها أثناء عمرها الافتراضي وحماية صحة المرضى ومستخدمي الأجهزة والمنتجات الطبية، وذلك من خلال عدد من الإجراءات، أهمها عدم إدخال أي جهاز أو منتج طبي بما في ذلك حقن التعبئة التجميلية إلى المملكة أو طرحه في أسواقها أو استخدامه فيها، إلا بعد تسجيله لدى الهيئة والحصول منها على إذن بالتسويق وفقاً لأحكام لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية.
وبين أن الإجراءات تشمل أيضاً سحب أو حظر استخدام أي جهاز أو منتج طبي متى ظهر للهيئة أنه قد يعرض صحة أو سلامة المرضى والمستخدمين للخطر حتى لو كان حاصلاً على شهادة إذن بالتسويق من الهيئة، وتتضمن أيضاً إلزام المصنع والمورد والموزع والممثل القانوني للمصنع الأجنبي بتقديم تقرير للمركز الوطني لبلاغات الأجهزة والمنتجات الطبية بالهيئة عن أي حوادث أو مشكلات تحصل لمنتجاتهم، ويشمل ذلك حقن التعبئة التجميلية. وأشار إلى أن الهيئة تتخذ الإجراءات اللازمة عند استقبال أي بلاغ حيال الحقن، أو حدوث حالة اكتشاف أو الشك بعدم توافق حقن التعبئة التجميلية مع أحكام لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية بتعليق أو إلغاء الإذن بالتسويق حسب ما تقتضيه الحالة.
وكذلك لا يجوز إصدار أي مادة دعائية أو إعلانية لحقن التعبئة التجميلية إلا إذا كانت حاصلة على الإذن بتسويقها من الهيئة.
وفيما يخص الممارسات الطبية المهنية، أشار الطيار إلى أنها لا تندرج تحت مسؤولية الهيئة وأنها حرصاً منها على عدم استخدام الأجهزة والمنتجات الطبية في أماكن غير مرخصة ومصرح لها فقد اشترطت على الشركات الموردة والموزعة عدم بيع هذه الأجهزة والمنتجات بما فيها حقن التعبئة التجميلية لأي مركز غير مرخص من وزارة الصحة.


انقر هنا لقراءة الخبر من مصدره.