«الغذاء والدواء» تلغي تسجيل مستحضر بروتيلوس ل«هشاشة العظام»

أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أنه تم إلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني بروتيلوس (Protelos®)، الذي يُستخدم لعلاج هشاشة العظام، بناءً على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة، إذ اتضح أن المخاطر الناجمة عن استخدام المستحضر تفوق الفوائد العلاجية، ولوجود بدائل أكثر أماناً لعلاج هشاشة العظام.
وأوضحت الدراسات، وقواعد رصد الأعراض الجانبية، إلى أن استخدام المستحضر بروتيلوس (Protelos®) قد يؤدي لحدوث أعراض جانبية خطيرة، مثل حالات احتشاء عضلة القلب، وانسداد الأوعية الدموية، وظهور أعراض جانبية على الجلد.
وعليه تأمل الهيئة من جميع الممارسين الصحيين والمرضى التوقف عن صرف المستحضر الصيدلاني بروتيلوس (Protelos ®)، واستخدام البدائل العلاجية المناسبة لعلاج مرضى هشاشة العظام. وقامت الهيئة بمخاطبة الجهات المختصة لسحب هذا المستحضر من السوق المحلي.
وتحثّ الهيئة الممارسين الصحيين والمرضى على إبلاغ المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، عند حدوث أي أعراض جانبية للأدوية.