الرياض: «الغذاء والدواء» تحذر من «تسرب في عبوات أنسولين»

أكدت الهيئة العامة للغذاء والدواء أن شركة تيندم ديابيتس كير (Tandem Diabetes Care Company) أصدرت إشعار إنذار السلامة لبعض الأرقام التشغيلية من عبوات الأنسولين التي تنتجها، وتستخدم مع مضخة الأنسولين من العلامة التجارية «t:slim®»، وذلك لاحتمال وجود تسريب للأنسولين من هذه العبوات، ما قد يتسبب في إعطاء المريض جرعة زائدة أو ناقصة من الأنسولين ويؤدي إلى حدوث مشكلات صحية خطرة. وقالت «الهيئة» في بيان صحافي أمس إن عبوات الأنسولين المتأثرة بهذا التحذير لم تحصل على إذن بالتسويق، ولم يتم فسحها عبر المنافذ الحدودية السعودية.
وطلبت الهيئة العامة للغذاء والدواء من المرضى وممارسي الرعاية الصحية التوقف عن استخدام عبوات الأنسولين التي تحمل «أرقام التشغيلات المتأثرة» وإبلاغ الهيئة عن أي من هذه الأجهزة، تمهيداً لاتخاذ الإجراءات التصحيحية المناسبة.
إلى ذلك، نبهت الهيئة العامة للغذاء والدواء لوجود خطأ في برنامج تشغيل بعض أجهزة التنفس الاصطناعي، التي تنتجها شركة كوفيديان (Covidien). وأوضحت أن شركة كوفيديان أصدرت إشعار إنذار حماية وسلامة لبعض أجهزة التنفس الاصطناعي التي تنتجها من طراز «Puritan Bennett 840»، وذلك لوجود خطأ في برنامج تشغيل الجهاز يحمل الرمز «XB0069»، الذي من الممكن أن يتسبب في إيقاف عمل الجهاز وتفعيل منبه السلامة، ما يؤدي إلى اعتماد المريض وبشكل مفاجئ على نفسه في التنفس، وبالتالي حدوث حالات خطرة ربما تؤدي في حالات نادرة إلى الوفاة.