«الغذاء والدواء» تشترط إذن تسويق لفسح الأجهزة الطبية

اشترطت الهيئة العامة للغذاء والدواء إذن تسويق لفسح أي جهاز أو منتج طبي منخفض الخطورة، وذلك استكمالاً لخطة الإنفاذ المرتبطة في إذن التسويق للأجهزة والمنتجات الطبية في السعودية.
وشددت «الغذاء والدواء» على عدم فسح أي جهاز أو منتج طبي منخفض الخطورة المعقمة (Class I Sterile)، أو التي تملك خاصية القياس (Class I Measure) إلا بعد حصولها على إذن تسويق ساري الصلاحية، وذلك اعتباراً من 25 رمضان المقبل (30 من حزيران/ يونيو المقبل).
وأفادت أن ما عداه من الأجهزة الطبية المنخفضة الخطورة والتي لا تندرج ضمن هاتين الفئتين، فستصدر الهيئة إعلاناً إلحاقياً بخصوصها، داعية المصنعين والممثلين القانونين إلى ضرورة الحصول على الإذن قبل التاريخ المحدد لتلافي أي تأخير أو رفض لفسح تلك الأجهزة أو المنتجات الطبية.