«الغذاء والدواء» تحذر من جهاز للكشف المبكر عن سرطان الثدي

حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء اليوم (الخميس) من استخدام جهاز Breastlight للكشف المبكر عن سرطان الثدي، لأنه يحمل ادعاءات طبية لم يتم التحقق من صحتها.
وأوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء في بيان أنها لم «تتحقق من الجهاز أو تصرح له»، مشيرة إلى أن «الإعلان التسويقي المتداول المتداول في وسائل إعلام وشبكات التواصل الاجتماعي يتضمن ادعاءات طبية لم يتم التحقق من صحتها».
وأضافت أن «مفتشي الهيئة ضبطوا الأجهزة المخالفة لاشتراطات الإعلان عن الأجهزة الطبية».
وشددت الهيئة على أن الإعلان عن أي جهاز أو منتج طبي يتطلب الحصول على تصريح مسبق من الهيئة التي تتحقق من صحة جدواه الطبية، ومن وجود أبحاث إكلينيكية معتبرة تثبت سلامة وكفاءة الجهاز، لافتة إلى أن مخالفة هذا الأمر يعرض المخالف لعقوبات لائحة رقابة الأجهزة والمنتجات الطبية.