«الغذاء والدواء» تشدد على أهمية الإبلاغ عن الأعراض الجانبية للأدوية

أطلقت حملة وطنية للتيقظ والسلامة الدوائية

شدد المدير التنفيذي للتيقظ وتقييم المنافع والمخاطر عادل الهرف، على أهمية إبلاغ المستهلكين عن الأعراض الجانبية للأدوية، لأن ذلك يسهم في حماية الناس مستقبلاً من الإصابة بمضاعفات استخدام الأدوية وأعراضها الجانبية، ويساعد المركز على أداء عمله بالشكل الأمثل.
وأشار إلى أن الحملة الوطنية للتيقظ والسلامة الدوائية التي دشنها معالي الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور محمد بن عبدالرحمن المشعل، تهدف إلى توضيح أهمية الإبلاغ عن الأعراض الجانبية للأدوية، والمستحضرات رديئة الجودة، من خلال التواصل مع المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية بالهيئة.
وأضاف أن الهيئة وضعت مجموعة من وسائل التواصل مع المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية، للإبلاغ عن أي أعراض جانبية للأدوية أو مستحضرات رديئة الجودة، وذلك بالاتصال على الهاتف الموحد 19999 أو على الرقم المجاني 8002490000 أو فاكس 2057662-011 أو البريد الالكتروني: [email protected]، أو عن طريق نماذج الإبلاغ الالكترونية من خلال الرابط: https://ade.sfda.gov.sa.
ولفت إلى أن المركز الذي أنشئ عام 2009، يهدف إلى اكتشاف الأعراض الجانبية للأدوية بشكل مبكر، والتعرف على عوامل الخطورة والميكانيكية المحتملة للأعراض الجانبية، ومراقبة جودة الدواء، ومنع حدوث أضرار نتيجة استعمال الأدوية، وجمع المعلومات والآراء فيما يخص سلامة الأدوية والمشاركة بشفافية ووضوح، ودعم وتشجيع تقنين استعمال الأدوية للوصول إلى أفضل السبل في علاج المرضى وتحسين الصحة العامة.
وذكر الهرف أن المركز يستقبل البلاغات المتعلقة بمأمونية وجودة الأدوية، وأنشأ قاعدة للبيانات تُعنى بالجهات ذات الصلة من أجل استخدامها للتواصل معهم عند الحاجة، ويعمل على متابعة الأخبار الواردة من الهيئات والمنظمات الدولية، ويقدم التوصيات المناسبة حيال مأمونية المستحضرات الصيدلانية المتداولة، من خلال قرارات فريق التيقظ الدوائي الاستشاري، كما يتواصل مع الجهات ذات الصلة مثل وكلاء وشركات الأدوية والمختصين الصحيين لمتابعة تنفيذ متطلبات المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية والتأكد من ذلك، ويتواصل مع الجهات المختصة على المستوى العالمي فيما يخص مأمونية وفعالية وجودة المستحضرات الصيدلانية المستخدمة في العلاج.
وتطرق إلى أن بعض المستهلكين قد يترددون في الإبلاغ عن الأعراض الجانبية للأدوية، للشك في علاقة الدواء بالعرض الجانبي، أو اعتقاد الشخص بعدم أهمية الإبلاغ لظنه أن هذا العرض الجانبي شائع الظهور، أو لعدم الإلمام بطريقة الإبلاغ، أو لعدم توفر الوقت الجيد بتعبئة النماذج بعض السياسات الداخلية للجهات التي يعمل بها الممارس الصحي، الخوف من المسائلة.
وأوضح أن الهيئة وضعت خطوات لتحسين عملية الإبلاغ، ومن ذلك إعداد نماذج إبلاغ قصيرة، وعدم وجود ما يتعارض السياسات الداخلية للجهات التي يعمل بها المبلغون، وعقد ورش العمل التعريفية والتوعية عن كيفية الإبلاغ ومتى يتم الإبلاغ ومنها أنه يمكن الإبلاغ فقط لمجرد الشك عن وجود علاقة.
وأكد الهرف أن المركز يعمل في بيئة عمل "لا عقاب No Blame" حيث يتم التعامل مع التقارير الواردة بمنتهى السرية، ولا يؤخذ أي اجراء بحق المريض أو المبلغ، وإنما يتم التعامل مع الدواء والعرض الجانبي من خلال بعض الإجراءات التصحيحية إذا دعت الحاجة، لافتاً إلى أن التقارير المحلية الموجودة في قاعدة بيانات المركز الوطني للتيقظ والسلامة الدوائية منذ إنشائه بلغت 4590 تقريراً، وبلغ عدد تقارير الجودة 571 تقريراً.
وخلال العام الماضي أصدر المركز 100 قرار حول سلامة المستحضرات الصيدلانية منها 71 طلباً للشركات المسوقة للمستحضرات للقيام بتحديث النشرات الداخلية للأدوية، كما تم إصدار 5 تعاميم حول الاستخدام الآمن للأدوية، إضافة إلى نشر وتوزيع 19 رسالة موجهة للممارسين الصحيين لتوعيتهم ببعض الإجراءات اللازمة لسلامة استخدام بعض الأدوية.
ونشر المركز أيضاً 5 أخبار تحذيرية عن احتمالية وجود ارتباط بين الأعراض الجانبية مع استخدام بعض الأدوية، وغيرها من الإجراءات التصحيحية الأخرى، مثل مخاطبة الجمعيات العلمية لإبداء مرئياتها حول بعض المواضيع، وإجراء مراجعة شاملة لملفات السلامة الدوائية لبعض المستحضرات، والتواصل مع الشركات الدوائية لطلب معلومات إضافية أو بعض المواد التعليمية حول الاستخدام الآمن للدواء.